ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIFS SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
Ce médicament est un antitussif.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches, les toux d'irritation.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop:
Mises en garde spéciales
Ne pas traiter une toux grasse par ce médicament. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétions bronchiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant d'expectoration, un avis médical est indispensable.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION:
Chez les sujets âgés et chez les sujets atteints d'une maladie grave du foie: les doses, en début de traitement, seront diminuées de moitié et pourront ensuite être augmentées en fonction de l'effet et de la tolérance.
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou allaitement, l'usage de ce médicament est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence ou de vertiges attachés à l'usage de ce médicament. Il est préférable de commencer ce traitement le soir. Le phénomène est accentué par la prise de boisson alcoolisée.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Saccharose, alcool.
3. COMMENT PRENDRE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte:
La posologie moyenne est de 1 à 2 godets-doseurs de 5 ml au moment où survient la toux à renouveler après 4 heures si besoin.
Ne pas dépasser 3 godets-doseurs de 5 ml par prise.
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'enfant.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux. Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de XRESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, siropXX que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?
La substance active est:
Pholcodine ........................................................................................................................................ 0,12 g
Pour 100 ml de sirop.
1 godet-doseur de 5 ml contient 6 mg de pholcodine.
Les autres composants sont:
Solution de saccharose (exprimé en saccharose), extrait concentré pour sirop de Desessartz*, alcool, glycérol, arôme « Eau de laurier-cerise » 31 M 15**, eau purifiée.
*Composition de l'extrait concentré pour sirop Desessartz: racines d'ipécacuanha, folioles de séné, serpolet, fleurs de coquelicot, sulfate de magnésium, eau distillée de fleur d'oranger, saccharose, alcool, eau.
**Composition de l'arôme « eau de laurier-cerise » 31 M 15: alcoolat et alcoolature de cerise, aldéhyde benzoïque, alcool, eau.
Titre alcoolique: 9,86 % V/V.
1 godet-doseur de 5 ml contient:
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 125, 150 ou 200 ml.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13 Boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, allee de la Neste
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.