Prix de RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale

ANSM - Mis à jour le : 28/03/2011

Dénomination du médicament

RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale

Acide N-acétyl aspartyl glutamique, sel de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ?

3. COMMENT UTILISER RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Rhinite d'origine allergique

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide N acétyl aspartyl glutamique (sel de magnésium) ou à l'un des autres composants contenus dans RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale:

L'expérience chez les enfants de moins de 4 ans est limitée. RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale devrait donc être utilisée avec précaution.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une gêne respiratoire.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale

Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie:

  • 2 pulvérisations dans chaque narine 5 fois par jour

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'administration du produit:

Fréquemment (observés chez moins de 1 personne sur 10 mais plus d'1 sur 100):

Irritation de la muqueuse nasale

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale ?

La substance active est:

Acide N-acétyl aspartyl glutamique, sel de magnésium ......................................................................... 6,00 g

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RHINAAXIA, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Boîte de 1 flacon de 13 ml ou 26 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

Exploitant

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND

Fabricant

FARMILA FARMACEUTICI MILANO S.P.A.

VIA E. FERMI 50

SETTIMO MILANESE (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.