Prix de RIMIFON 150 mg, comprimé

ANSM - Mis à jour le : 18/08/2015

Dénomination du médicament

RIMIFON 150 mg, comprimé

Isoniazide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMIFON 150 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE RIMIFON 150 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RIMIFON 150 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUBERCULEUX

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour traiter la tuberculose et exceptionnellement certaines infections (myobactéries atypiques sensibles).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMIFON 150 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RIMIFON 150 mg, comprimé en cas:

·d'allergie à l'un des composants,

·d'insuffisance hépatique sévère.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin pendant l'allaitement et, en association avec la carbamazépine et le disulfirame.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RIMIFON 150 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

·Prévenir votre médecin en cas de crises convulsives et en cas de prise de médicaments anticonvulsivants.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Ce traitement nécessite un suivi médical régulier.

Respecter les conseils donnés par votre médecin.

En cas de maladie grave des reins ou du foie, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS et notamment la prise de carbamazépine et de disulfirame A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE RIMIFON 150 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les comprimés doivent être administrés le matin à jeun en une seule prise quotidienne.

Respecter 30 minutes avant la prise d'aliments.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RIMIFON 150 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

·manifestations allergiques,

·nausées, vomissements, douleur à l'estomac,

·fièvre, douleurs musculaires, articulaires, manque d'appétit,

·élévation des enzymes du foie, hépatites,

·troubles neurologiques (fourmillements des extrémités, excitation, convulsions, atteinte oculaire, accès de dépression ou d'excitation),

·anémie, diminution du nombre de plaquettes,

·chute importante du nombre de certains globules blancs, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang ou autres organes,

·autres maladies exceptionnelles (syndrome rhumatoïde, syndrome lupique, algodystrophie).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RIMIFON 150 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RIMIFON 150 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RIMIFON 150 mg, comprimé ?

La substance active est:

Isoniazide ........................................................................................................................................ 150 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RIMIFON 150 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Tube de 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GALIEN Luxembourg SARL

128 BOULEVARD DE LA PETRUSSE

2330 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

Exploitant

LABORATOIRES NEITUM

43 RUE DES HERIDEAUX

69008 LYON

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

ZI PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres