ANSM - Mis à jour le : 02/08/2021
ROCMALINE, solution buvable, ampouleArginine / Acide malique Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ROCMALINE, solution buvable, ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
3. Comment prendre ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : sans objet.
Ce médicament est préconisé dans les troubles fonctionnels présumés d'origine hépatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ROCMALINE, solution buvable, ampoule :· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROCMALINE, solution buvable, ampoule.
Mises en garde spécialesCe médicament contient des « sulfites ».L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).Précautions d'emploiEn cas de diabète, de régime hypoglucidique tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sucre d'une ampoule (1 g).EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.EnfantsSans objet.
Autres médicaments et ROCMALINE, solution buvable, ampouleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ROCMALINE, solution buvable, ampoule avec des aliments et des boissonsSans objet.
Grossesse, allaitementCe médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ROCMALINE, solution buvable, ampoule: saccharose, sulfites3. COMMENT PRENDRE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
PosologiePrendre le produit au moment des repas, dilué dans un verre d'eau.3 ampoules par jour.
Si vous avez pris plus de ROCMALINE, solution buvable, ampoule que vous n’auriez dûRisque de diarrhées à fortes doses
Si vous oubliez de prendre ROCMALINE, solution buvable, ampouleSans objet.
Si vous arrêtez de prendre ROCMALINE, solution buvable, ampouleSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
A doses élevées risque de diarrhées.Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ROCMALINE, solution buvable, ampoule
L(+) arginine base anhydre......................................................................................... 413,00 mg
Acide DL malique.................................................................................................... 1500,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Sulfite de sodium anhydre, saccharose, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme prune(1), eau purifiée.
(1)Composition de l'arôme prune: alcoolature de prune, extrait de vanille, alcoolat de marasque et d'orange, vanilline, éthylvanilline, lactones, esters acétique et butyrique du diméthyl benzyl carbinol.
Qu’est-ce que ROCMALINE, solution buvable, ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES FRILAB104 BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES FRILAB104 BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI
75013 PARIS
LABORATOIRE PASQUIERRN 100
30390 DOMAZAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
