ANSM - Mis à jour le : 01/10/2013
SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose
Sans objet.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose?
3. COMMENT PRENDRE SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
ANTIDIARRHEIQUE
Adsorbant
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est utilisé, en complément de la réhydratation, comme traitement d'appoint de la diarrhée
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivant:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
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Chez le nourrisson de moins de 2 ans, l'apparition d'une diarrhée c'est à dire l'augmentation du nombre de selles par jour nécessite une consultation médicale. En effet, l'origine de la diarrhée doit être recherchée et il est indispensable de faire boire à l'enfant le soluté de réhydratation orale qui sera prescrit. En cas d'allaitement maternel, celui-ci devra être poursuivi. |
Pour l'enfant de plus de 2 ans, vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivant:
Précautions d'emploi
Chez le nourrisson ainsi que chez l'enfant de moins de 6 ans, il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation.
La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomalatse ‘maladies héréditaires rares).
En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte de la teneur en sucre (2,36 g par sachet-dose).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A CONSULTER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D'une façon générale, il convient, de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Saccharose: 2,36 g par sachet-dose
3. COMMENT PRENDRE SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Administrer en 2 à 3 prises chez le nourrisson et l'enfant, avant les repas:
Mélanger les granulés à un peu d'eau ou au biberon.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû :
Un surdosage risque d’entrainer une aggravation des effets indésirables.
Si vous avez administré plus de SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-doses à votre enfant qu’il ne fallait, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
CE MEDICAMENT PEUT CHEZ CERTAINES PERSONNES ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS: constipation à fortes doses.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE SUR CETTE NOTICE.
5. COMMENT CONSERVER SACOLENE PEDIATRIQUE 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Lactoprotéines méthyléniques .............................................................................................................. 0,5 g
Pour un sachet-dose de 3,0 g
1 sachet-dose contient 2,36 g de saccharose.
Excipients: Polyvidone, polymère de condensation d'oxyde d'éthylène et de polypropylène, arôme artificiel vanille poudre, saccharine sodique, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Granulé pour suspension buvable, sachets-dose, boîte de 12.
Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Commandant Rivière
94210 La Varenne Saint-Hilaire
DB PHARMA
1 bis, rue du Commandant Rivière
94210 LA VARENNE SAINT HILAIRE.
OPODEX INDUSTRIES
34/42, avenue Marc Sangnier
92392 VILLENEUVE LA GARENNE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
