ANSM - Mis à jour le : 06/04/2011
SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon ?
3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Substituts du sang et solutions de perfusion.
B05 BA03: HYDRATES DE CARBONE (SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES)
Apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l).
Prévention des déshydratations.
Réhydratation habituelle lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en électrolytes.
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.
Véhicule pour apport thérapeutique en périodes pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 POUR CENT BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon dans les cas d'inflation hydrique.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon:
Précautions d'emploi
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
Si nécessaire supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.
Ne pas administrer du sang simultanément, au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration
Voie I.V.
Adultes: selon l'état du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin.
Un surdosage peut entraîner une déshydratation, une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang), hyperglycosurie (taux anormalement élevé de sucre dans les urines) et une diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un œdème ou une intoxication hydrique avec hyponatrémie (taux anormalement bas de sodium dans le sang).
En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:
hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),
hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang),
hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang),
hypophosphatémie (taux anormalement bas de phosphate dans le sang),
hyperlactatémie (taux anormalement élevé de lactate dans le sang),
polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine),
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) et hypervolémie (augmentation du volume du sang).
Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon ?
La substance active est:
Glucose anhydre .................................................................................................................................. 50 g
Les autres composants sont:
Eau pour préparations injectables
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 5 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion, en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 1 flacon ( polypropylène) de 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 -SEVRES CEDEX
FRESENIUS KABI FRANCE
6, RUE DU REMPART
27400 - LOUVIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
