ANSM - Mis à jour le : 15/04/2003
SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion
Lisez attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
·Prophylaxie et traitement de la cétose (accumulation de substances cétoniques dans l'organisme) dans les dénutritions, les diarrhées et les vomissements.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion dans les cas suivants :
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion :
Mises en garde spéciales
Vérifier l'intégrité du récipient et de son bouchage.
Vérifier la limpidité de la solution.
Désinfecter le bouchon.
Précautions d'emploi
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique (augmentation de la quantité des urines émises, due à une élévation de la pression dans les vaisseaux sanguins), à moins qu'elle ne soit recherchée.
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution pour perfusion de sorbitol, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament: vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution pour perfusion de sorbitol.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution pour perfusion de sorbitol, le mélange doit être administré immédiatement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est à adapter selon l'état clinique du patient, en fonction de son poids et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode et voie d'administration
Perfusion intraveineuse.
La vitesse de perfusion est de 40 à 50 gouttes/minute pour un adulte de poids moyen.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion que vous n'auriez dû :
Traitement symptomatique des effets indésirables (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ?
La substance active est :
Sorbitol ............................................................................................................................................. 10,0 g
Pour 100 ml.
Osmolarité : 549 mOsm/L
Apport calorique glucidique : 400 Kcal/L
PH compris entre 5 et 7.
Les autres composants sont :
Excipient: eau pour préparation injectables
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SORBITOL HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Flacon de 250 ml, 500 ml ou 1 000 ml.
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, place du Marivel
92316 Sèvres Cedex
FRESENIUS KABI FRANCE
5, place du Marivel
92316 - SEVRES CEDEX
FRESENIUS KABI FRANCE
6, rue du Rempart
27400- LOUVIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
