Prix de STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent

ANSM - Mis à jour le : 14/11/2016

Dénomination du médicament

STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescentCimétidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA01

ANTIHISTAMINIQUE H2

(A: appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) dans :

• les brûlures d'estomac (excès d'acidité gastrique),
• les remontées ou renvois acides (pyrosis),
• les aigreurs d'estomac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent ?

Ne prenez jamais STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent :

• en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam.
• si vous êtes allergique (hypersensible) à la cimétidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Ce médicament ne doit pas être donné à l'enfant de moins de 15 ans.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé avec la phénytoïne.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent.

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN avant d'utiliser ce médicament si vous êtes une personne âgée, en cas d'insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein) ou en cas d'insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie).

Le traitement ne devra pas excéder 5 jours, sans avis médical.

En cas de persistance des troubles, CONSULTER VOTRE MEDECIN afin d'en rechercher l'origine.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 20,7 mmol (ou 476 mg) de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.

Autres médicaments et STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent

Ce médicament contient de la cimétidine. D'autres médicaments en contiennent... Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'administration et posologie).

La cimétidine peut augmenter l'effet de certains médicaments métabolisés par le foie.

Toutefois, à la posologie maximale de 2 comprimes soit 400 mg/jour et en traitement de 5 jours, le risque d'interactions médicamenteuses est faible.

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la cimétidine. Il convient d'espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec la phénytoïne, SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS.

EN CAS DE DOUTE, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte.

Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse ; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent contient du sodium (476 mg par comprimé) et de l’aspartam

3. COMMENT PRENDRE STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent ?

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans).

Posologie

Réservé à l'adulte.

Prendre 1 comprimé en fonction des symptômes :

• soit au moment de la crise douloureuse,
• soit avant le repas,
• soit au moment du coucher,

Sans dépasser 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Avant de prendre ce médicament, faites dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau.

Espacez les prises,

Si les douleurs persistent plus d'une heure après la première prise, prenez un deuxième comprimé sans dépasser 2 comprimés par jour.

Durée de traitement

La durée maximum d'utilisation est limitée à 5 jours.

Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 5 jours de traitement, n'augmentez pas la dose, mais consultez votre médecin.

Si vous avez pris plus de STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• diarrhée, douleurs musculaires, étourdissements, éruptions cutanées, fièvre,
• gonflement des seins, écoulement de lait,
• confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,
• ralentissement du rythme cardiaque (surtout lorsque le médicament est utilisé par voie injectable),
• inflammation du foie, du rein, du pancréas,
• réaction allergique,
• élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),
• diminution des globules blancs, des globules rouges et/ou des plaquettes sanguines.
• Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent

La substance active est :

Cimétidine base.................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont :

Benzoate de sodium, macrogol 6000, aspartam, saccharine sodique, arôme orange, arôme mandarine, couple effervescent (bicarbonate de sodium et citrate monosodique).

Qu'est-ce que STOMEDINE 200 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 2, 4, 6 ou 10.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant

FAMAR FRANCE

1, AVENUE DU CHAMPS DE MARS

45072 ORLEANS CEDEX 2

ou

FAMAR ORLEANS

5, AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

Les brûlures d’estomac remontées et renvois acides, les aigreurs d’estomac peuvent être dus à des modifications de l’alimentation (mets acides-épicés, boissons alcoolisées) ou à la prise de médicaments (aspirine - anti-inflammatoires…).

N’hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant tout traitement.

Afin de prévenir ces symptômes, respectez autant que possible les règles d’hygiène suivantes :

• évitez les repas abondants et riches en graisse,
• variez votre alimentation,
• normalisez votre poids,
• faites de l’exercice,
• évitez le tabac et les excès d’alcool.