ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009
TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé
Cimétidine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal de l'estomac, du reflux gastro-œsophagien (remontée du liquide acide de l'estomac dans l'œsophage), de certaines œsophagites et dans le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
oallergie connue à la cimétidine ou à l'un des autres constituants,
oen association avec le carvédilol.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé:
Précautions d'emploi
Ce dosage n'est pas adapté aux enfants, aux insuffisants rénaux ou en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.
Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin.
DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ET NOTAMMENT le carvédilol, la phénytoïne, la carmustine et la lomustine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Maladie ulcéreuse gastro-duodénale:
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal:
Œsophagite:
Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être plus élevée, jusqu'à 5 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.
Durée de traitement
Afin d'obtenir une cicatrisation complète, le traitement ne doit pas être interrompu même si une amélioration est observée avant la fin de votre traitement.
Maladie ulcéreuse gastro-duodénale: 4 à 6 semaines de traitement.
Œsophagite: 4 à 8 semaines de traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Cimétidine ....................................................................................................................................... 400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs, povidone, laurilsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium, laque aluminium d'indigotine.
Pelliculage: hypromellose 5 cp, hypromellose 15 cp, propylèneglycol, suspension filmogène (hypromellose, édétate de sodium, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, laque d'indigotine, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30.
AXCAN PHARMA SAS
Route de Bu la Prevote
78550 HOUDAN
AXCAN PHARMA S.A.
Route de Bu
78550 HOUDAN
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Zone Industrielle du Terras
53100 MAYENNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.