Prix de TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux

ANSM - Mis à jour le : 05/09/2012

Dénomination du médicament

TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux

Chlorure de benzalkonium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux ?

3. COMMENT UTILISER TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CONTRACEPTIF LOCAL

(G : système génito-urinaire)

Indications thérapeutiques

Contraception locale.

Cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.

Le respect dépend du mode d’utilisation.

Ce mode de contraception s’adresse à toutes les femmes en âge de procréer et plus particulièrement :

• lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au stérilet ;
• après un accouchement, lors de l’allaitement ou au cours de la pré-ménopause,
• lorsqu’est souhaitée une contraception épisodique,
• lors de la contraception orale, en cas d’oubli ou de retard dans la prise d’un comprimé : dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le restant du cycle.

En complément de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les anti-inflammatoires).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux:

• en cas d’allergie connue au chlorure de benzalkonium.

TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments utilisés par voie vaginale (notamment tout traitement antibiotique, antiviral ou estrogénique) et des savons.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux:

Mises en garde spéciales

Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes :

• placer un tampon au fond du vagin avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle,
• s’abstenir de tout lavage ou irrigation avec un savon avant ou après le rapport, car l’eau savonneuse, même à l’état de traces, détruit le principe actif ; seule une toilette externe, à l’eau pure est possible.

Précaution d'emploi

• Incompatibilité avec les savons, même à l’état de traces.
• En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale.
• Si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec ces tampons.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d’autres médicaments

Des interactions avec les médicaments utilisés par voie vaginale sont possibles. Signalez tout autre traitement en cours à votre médecin ou votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

D’UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS PREVENIR VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN AVANT D’UTILISER UN MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Utiliser un tampon avant chaque rapport sexuel, quel que soit le moment du cycle.

Mode d’administration

Voie vaginale.

• Dégager le tampon de son emballage protecteur.
• Placer le médius au milieu de la surface plate.
• Les lèvres vulvaires étant écartées par l’autre main, enfoncer le tampon au fond du vagin, au contact du col.
• La protection est immédiate et dure 24 heures.
• Le tampon n’a pas besoin d’être changé pendant cette période, même si plusieurs rapports se succèdent.
• Le retrait du tampon peut avoir lieu 2 heures après le dernier rapport. Dans tous les cas, le tampon doit être retiré au plus tard 24 heures après la mise en place.
• En cas de difficulté à retirer le tampon, s’accroupir (pour diminuer la profondeur du vagin) et, avec le médius et l’index formant une pince, extraire le tampon.
• Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l’eau pure est possible.

Attention : lorsque le tampon est en place, les bains (baignoire, mer, piscine) sont à éviter en raison du risque de dilution du spermicide.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de TAMPON PHARMATEX, TAMPON VAGINAL MÉDICAMENTEUX que vous n’auriez dû

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié d’utiliser TAMPON PHARMATEX, TAMPON VAGINAL MÉDICAMENTEUX :

Il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, la contraception d’urgence peut être utilisée (voir « Notions sur le cycle menstruel et la contraception).

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

·sensation de brûlure ou d’irritation locale,

·allergie à l’un des constituants.

· Très exceptionnellement syndrome de choc toxique, associé avec l’utilisation des tampons.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux ?

Les substances actives sont:

Solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50 % (m/v) ............................................................. 0,120 g

Quantité correspondante en chlorure de benzalkonium ....................................................................... 0,060 g

Pour un tampon vaginal médicamenteux.

Les autres composants sont:

Acide citrique anhydre, stéarate de macrogol 300 et 1500 et d'éthylène glycol (Type Téfose 63), hydrogénophophate de sodium dodécahydraté, huile essentielle de lavande, eau purifiée.

Composition du tampon

Formal polyvinylique (diamètre 39 mm; hauteur 18 mm).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de tampon vaginal médicamenteux. Boîte de 2 ou 6.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22, avenue Aristide Briand

94110 ARCUEIL

Exploitant

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22, avenue Aristide Briand

94110 ARCUEIL

Fabricant

INNOTHERA CHOUZY

Rue Rene Chantereau

L'Isle Vert

41150 CHOUZY SUR CISSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

NOTIONS SUR LE CYCLE MENSTRUEL ET LA CONTRACEPTION

Le cycle menstruel est le temps écoulé entre deux épisodes de règles. Habituellement, le cycle dure 28 jours. Il peut varier de façon importante d’une femme à l’autre.

Les règles surviennent quand une femme n’est pas enceinte.

Au milieu du cycle, un ovule est expulsé par un des 2 ovaires (ce moment est appelé « ovulation »). En général, l’ovulation se produit au milieu du cycle mais elle peut se produire à n’importe quel moment du cycle, même pendant les règles.

Si des spermatozoïdes se trouvent au voisinage de l’ovule, la « fécondation » (c’est-à-dire la rencontre de l’ovule et d’un spermatozoïde pour créer un embryon) peut avoir lieu.

Au bout de quelques jours, l’ovule fécondé va se fixer (ou « s’implanter ») dans l’utérus, et la grossesse commence.

Les principaux types de méthodes de contraception sont :

• la pilule contraceptive : elle vise à empêcher l’ovulation, c’est la contraception orale,
• le stérilet : il vise à empêcher l’implantation, si l’ovule est fécondé,
• la contraception locale, souvent utilisée en complément d’une autre méthode de contraception vise à diminuer le risque de fécondation (rencontre des spermatozoïdes et de l’ovule) :

oles spermicides,

oles préservatifs,

oles diaphragmes.

Le préservatif est le seul moyen de protection contre les maladies sexuellement transmissibles et notamment contre le Sida. Les méthodes de contraception ne protègent pas contre ces maladies ni contre le Sida.

En cas de rapport sexuel non protégé, ou en cas de risque d’échec de votre mode de contraception (par exemple oubli d’un comprimé), la contraception d’urgence (pilule du lendemain) peut être utilisée.

Elle vise à bloquer l’ovulation ou empêcher la fécondation. Elle pourrait également empêcher l’implantation. En revanche, elle est inefficace dès lors que l’implantation a commencé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si votre situation change, ou si ce mode de contraception ne vous convient pas ou ne vous convient plus, consultez votre médecin afin qu’il vous prescrive une autre méthode de contraception mieux adaptée à votre cas.