ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
TENDOL 1 %, gelDiclofénac sodique Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TENDOL 1 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TENDOL 1 %, gel ?
3. Comment utiliser TENDOL 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TENDOL 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TENDOL 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses (foulure), contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TENDOL 1 %, gel ?
N’utilisez jamais TENDOL 1 %, gel :·A partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois de grossesse).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TENDOL 1 %, gel.
Mises en garde spéciales· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.
· Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.
Précautions d'emploi· Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
EN L'ABSENCE D'AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ votre MEDECIN.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : n'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et TENDOL 1 %, gelInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament contient du diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale… Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique 3.).
TENDOL 1 %, gel avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementGrossesseJusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façon ponctuelle.
A partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois de grossesse), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
AllaitementCe médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
TENDOL 1 %, gel contient du propylène glycol.3. COMMENT UTILISER TENDOL 1 %, gel ?
N'utilisez pas ce gel chez l'enfant (moins de 15 ans).
Posologie
1 application, 3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie locale.
USAGE EXTERNE
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 4 jours.
Si vous avez pris plus de TENDOL 1 %, gel que vous n’auriez dûEn cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.
Si vous oubliez d’utiliser TENDOL 1 %, gel Si vous arrêtez d’utiliser TENDOL 1 %, gelSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères:
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers:
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TENDOL 1 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
A utiliser dans les 2 ans après première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TENDOL 1 %, gel
Diclofénac sodique............................................................................................................... 1,00 g
Sous forme de diclofénac de diéthylamine.............................................................................. 1,16 g
Pour 100 g de gel.
Qu’est-ce que TENDOL 1 %, gel et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel.
Tube de 50 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES NEPENTHESZA DE LA PATTE D’OIE
13 AVENUE PAUL LANGEVIN
95220 HERBLAY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES NEPENTHES13 AVENUE PAUL LANGEVIN
Z.A DE LA PATTE D'OIE
95220 HERBLAY
DELPHARM HUNINGUE SAS26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
OU
LABORATOIRES CHEMINEAU93, ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur mais :
En cas d'entorse de la chevilleVous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique ;
En cas de lésion du genouVous devez aussi consulter votre médecin ;
Dans tous les casVous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.