ANSM - Mis à jour le : 18/07/2018
TILAVIST 2 POUR CENT, collyreNedocromil sodique Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TILAVIST 2 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
TILAVIST contient une substance active, le nédocromil sodique, ayant une action antiallergique.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, yeux rouges, qui piquent ou qui larmoient.
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais TILAVIST 2 POUR CENT, collyre :·Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
Avertissements et précautions· Vous ne devez pas avaler ou injecter ce médicament.
· L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Respectez bien la dose prescrite par votre médecin.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Si vous portez des lentilles de contact souplesLe port de lentilles de contact souples est déconseillé pendant le traitement car vos lentilles risquent d'absorber certains composants du collyre (notamment le chlorure de benzalkonium) et provoquer une irritation des yeux.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.
Si vous portez des lentilles de contact dures ou perméables aux gazRetirez les lentilles de contact avant application et attendez au moins 10 minutes avant de les remettre.
Autres médicaments et TILAVIST 2 POUR CENT, collyreSi vous utilisez un autre collyre ou pommade ophtalmique en même temps que TILAVIST, vous devez espacer les applications d'au moins 5 minutes.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Aucune interaction n'a été rapportée avec l'utilisation d'un autre topique ophtalmique, d’un traitement par voie nasale, d'un antihistaminique oral ou d'un traitement de l'asthme par voie orale ou inhalée.
Grossesse et allaitementGrossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et tout particulièrement au cours du premier trimestre.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser TILAVIST pendant toute la période de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSoyez prudent. Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après l'administration du collyre. Dans ce cas, vous devez attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
TILAVIST 2 POUR CENT, collyre un composant appelé chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation des yeux.3. COMMENT UTILISER TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
Posologie·Ne dépassez jamais la dose recommandée.
Mode d’administrationCe médicament doit être administré au niveau de l'œil. Il ne doit en aucun cas être injecté.
Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'application du collyre.
2. En regardant vers le haut, tirez doucement votre paupière inférieure vers le bas.
3. Déposez une goutte de collyre au creux de la paupière, en prenant soin de ne pas toucher votre œil avec l'extrémité du flacon.
4. Relâchez votre paupière inférieure et clignez deux ou trois fois de l'œil pour que le liquide se répartisse bien sur l'œil.
5. Répétez ce processus pour l'autre œil.
6. Rebouchez le flacon après utilisation.
Durée du traitementVotre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Ne prolongez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Si vous ne ressentez pas d'amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de TILAVIST 2 POUR CENT, collyre que vous n’auriez dû :Le risque lié à un surdosage est faible, avec toutefois un risque d'exacerbation des effets indésirables. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser TILAVIST 2 POUR CENT, collyre :N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de votre médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets suivants peuvent survenir lors de l'application du collyre :
► Fréquemment :·des troubles du goût, une sensation de goût amer.
► Peu fréquemment :·une irritation oculaire.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TILAVIST 2 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25 °C, à l’abri de la lumière directe du soleil.
Avant ouverture du flacon : Ne pas utiliser TILAVIST après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture du flacon : Ne pas utiliser TILAVIST plus de 28 jours après ouverture du flacon. Noter la date d’ouverture en clair sur l’emballage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TILAVIST 2 POUR CENT, collyre
·La substance active est :
Nédocromil sodique.................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml de collyre
·Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.
Qu’est-ce que TILAVIST 2 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de collyre. Flacon de 3 ml, 5ml, 6 ml ou 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI WINTHROP INDUSTRIEBOULEVARD INDUSTRIEL ZONE INDUSTRIELLE
76580 LE TRAIT
FRANCE
ou
ZENTIVA K.S.U KABELOVNY 130
102 37 PRAGUE
REPUBLIQUE TCHEQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).