Prix de TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule

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ANSM - Mis à jour le : 07/10/2013

TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule

Acide ascorbique, Carbonate de calcium, DL-lysine monohydraté

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule ?

3. COMMENT PRENDRE TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

A VISEE ANTIASTHENIQUE

(A: Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule :

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:

antécédents d'allergie à l'un des constituants de la solution, notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle,
taux anormalement élevé en calcium dans le sang ou dans les urines,
dépôt de calcium dans les tissus,
calculs rénaux (en raison de la présence de calcium et également lors de l'utilisation de fortes doses de vitamine C (supérieures à 1 g).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule :

Précautions d'emploi

Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris après 16 heures.
Tenir compte de la présence de 25,6 mg de calcium par ampoule.
En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose par ampoule: 1,75 g.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Dans le cas où cette spécialité serait utilisée chez une très jeune femme enceinte ou allaitante:

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule

Liste des excipients à effet notoire : Saccharose (1,75 g/ampoule), Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)

3. COMMENT PRENDRE TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

2 ampoules par jour.

Agiter les ampoules avant de les prendre diluées dans un peu d'eau. En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise après 16 heures. Durée de traitement limitée à 4 semaines.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie orale

Durée du traitement

NE PAS UTILISER PLUS DE 4 SEMAINES

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de calculs rénaux et peuvent accroître l'hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en G6PD.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule ?

Les substances actives sont:

Acide ascorbique ........................................................................................................................... 362,2 mg

Carbonate de calcium ...................................................................................................................... 64,1 mg

DL-Lysine monohydrate ................................................................................................................. 127,3 mg

quantité correspondante en Ascorbate de calcium ............................................................................ 250,0 mg

quantité correspondante en Ascorbate de DL-Lysine ......................................................................... 250,0 mg

Pour une ampoule de 5 ml

Les autres composants sont:

Excipients: gallate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), sorbitol, solution de saccharose, glycérol, extrait de framboise-groseille, eau purifiée.

Titre alcoolique volumique: 3,3% v/v, soit 0,13 mg d'éthanol par ampoule.

Chaque ampoule contient 362 mg d'acide ascorbique (vitamine C), 25,6 mg de calcium (0,64 mmol) et 1,75 g de saccharose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 5 ml, boîte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOUCHARA RECORDATI

70, avenue Du Général De Gaulle

92800 Puteaux

Exploitant

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI