Prix de TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable

Tramadol lavoisier 50 mg/ml, 5 ampoules de solution injectable (iv) P
Prix : libre Taux de remboursement : Non remboursé

P = prescription médicale obligatoire

Informations importantes

Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre

ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021

TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectableTramadol

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable?

3. Comment utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes analgésiques,code ATC: N02AX02.

Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.

Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment après une intervention chirurgicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable?

N’utilisez jamais TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable:

·si vous êtes allergique (hypersensible) au tramadol, aux morphiniques ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas d’intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, d’autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l’humeur et les émotions),

· Si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant le traitement par TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable notamment le linézolide ou le bleu de méthylène (voir la rubrique « Autres médicaments et TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable »),

· En cas d’insuffisance respiratoire sévère,

· Chez l’enfant de moins de 15 ans,

· Si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôlées par le traitement (voir « Avertissements et précautions »),

· Comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'une toxicomanie.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin :

·Pendant la grossesse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable.

·si vous estimez que vous êtes dépendant à d’autres antalgiques (opioïdes) ;

·si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou présenté un épisode d’hypertension intracrânien (par exemple après un accident) ou de troubles de la conscience (si vous avez l’impression que vous allez vous évanouir) ;

·si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueurs froides) ;

·si vous avez des difficultés respiratoires ;

·si vous présentez une tendance à l’épilepsie ou aux convulsions car le risque de crise d’épilepsie peut être augmenté ; des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté en cas d'association avec certains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, la méfloquine et certains traitements des troubles de la personnalité ;

·si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins ;

·si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable»).

Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).

Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Troubles respiratoires liés au sommeil

TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut être envisagée par votre médecin.

Notez bien que TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable peut provoquer une accoutumance (besoin d’augmenter les doses afin d’obtenir le même effet) et une dépendance physique et/ou psychique même aux doses thérapeutiques.

Les patients qui ont tendance à abuser des médicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doivent utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable que pendant de courtes durées et sous surveillance médicale stricte.

Votre médecin devra régulièrement réévaluer la nécessité de continuer le traitement antalgique.

Si les doses dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée (400 mg), vous vous exposez à des difficultés respiratoires et à un risque plus important de crises d’épilepsie.

Ne dépassez jamais les doses maximales prescrites par votre médecin.

Veuillez également informer votre médecin si l’un de ces problèmes survient pendant le traitement par TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable ou est survenu par le passé.

La prise d'alcool pendant le traitement est déconseillée.

Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplément hormonal.

Enfants et adolescents

Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires :

Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant des problèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuvent être plus graves chez ces enfants.

Autres médicaments et TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance.

Il ne faut pas prendre TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable avec des inhibiteurs de la MAO (médicaments destinés au traitement de la dépression) notamment le linézolide (antibiotique utilisé notamment lors d’infections du poumon) ou le bleu de méthylène.

L’effet antalgique de TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable peut être atténué et sa durée d’action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :

·de la carbamazépine (un antiépileptique) ;

·de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (des antalgiques) ;

·de l’ondansétron (pour prévenir les nausées) ;

·de la naltrexone (médicament traitant la dépendance à l’alcool).

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable et à quelle posologie.

Le risque d’effets indésirables augmente :

·Si vous prenez, en même temps que TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable des tranquillisants, des somnifères ou d’autres antalgiques tels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux), ainsi que de l’alcool ou certains antidépresseurs, certains médicaments antiallergiques (antihistaminiques H1), certains médicaments antihypertenseurs, du thalidomide (médicament qui traite les myélomes multiples), du baclofène (médicament qui réduit les contractions musculaires involontaires), vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d’avoir l’impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin ;

·Si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable en même temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable vous convient ;

·si vous prenez certains antidépresseurs, TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).;

·Si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) en même temps que TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable. L’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouver modifié et il peut survenir des hémorragies ;

·Si vous prenez un médicament pour vous aider à arrêter la consommation du tabac (bupropion) ;

·Si vous prenez TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable au-delà des doses recommandées avec des tranquillisants, des somnifères, d’autres antalgiques ou des antitussifs. Vous pouvez avoir des difficultés respiratoires.

L’utilisation concomitante de TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma, de décès et peut mettre la vie du patient en danger. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d’autres traitements ne sont pas possibles. Cependant, si votre médecin vous prescrit TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable en même temps que des médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez attentivement les recommandations de posologie de votre médecin. Il pourrait être utile d'informer les amis ou les parents des signes et symptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin en cas de tels symptômes.

TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable avec des aliments et boissons

Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable car cela accentuerait son effet sur le système nerveux central.

L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécurité d’emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable si vous êtes enceinte.

L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

Allaitement

Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre de TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable plus d’une fois au cours de la période d’allaitement ou, si vous prenez du TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable plus d’une fois, vous devez interrompre l’allaitement.

Fertilité

D’après les données disponibles, le tramadol n’aurait pas d’influence sur la fertilité féminine et masculine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses et une vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction. Cet effet est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments entraînant une somnolence. Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas de voiture ou un autre véhicule, n’utilisez pas d’outils électriques ou de machines.

TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie sera ajustée en fonction de l’intensité de votre douleur et de votre sensibilité personnelle à la douleur. D’une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur. A titre indicatif:

La dose d'attaque est de 50 à 100 mg suivant l'intensité de la douleur. Au cours de la première heure après la dose d'attaque, en cas de douleur sévère, des doses complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20 minutes, sans dépasser 250 mg au total (en comptant la dose d'attaque). Ultérieurement: 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser 600 mg/j.

Patients âgés :

Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peut être diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d’espacer les prises.

Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale/patients sous dialyse)

Les patients souffrant d’insuffisance hépatique et/ou rénale sévère ne doivent pas prendre TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable. Si vous présentez une insuffisance moins grave, votre médecin pourra vous recommander d’espacer les prises.

Mode d’administration

Voie intraveineuse.

Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2 à 3 minutes) ou mis en solution pour administration par perfusion ou par un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient.

Dans tous les cas, se conformer strictement a la prescription médicale.

Fréquence d’administration

Dans tous les cas, se conformer strictement a la prescription médicale.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement a la prescription médicale.

Il ne faut pas utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable pendant plus longtemps que nécessaire. Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans le traitement) si vous devez continuer à utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable et à quelle posologie.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable est trop fort ou au contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû :

Si vous avez utilisé accidentellement une dose supplémentaire, il n’y a généralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon les modalités prescrites.

Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, une accélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de la conscience allant jusqu’au coma (inconscience profonde), des crises d’épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu’à l’arrêt respiratoire.

Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectableSi vous oubliez d’utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, la douleur risque de réapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectableSi vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d’effets indésirables, consultez votre médecin. Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenez depuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, ceci pourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire les risques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes de sevrage). Des phénomènes de sevrage peuvent apparaitre après l’arrêt du traitement par TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable. Dans de rares cas, certaines personnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoir pris TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable pendant quelques temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes.Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été rarement observés.Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement par TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable consultez votre médecin.Si vous avez d’autres questions à propos de l’emploi de ce produit, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :

·très fréquent (concerne plus de 1 patient sur 10),

·fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100),

·peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1 000),

·rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000),

·très rare (concerne moins de 1 patient sur 10 000),

·fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles).

Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes de réaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnant de difficultés respiratoires.Sous traitement par TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable les effets secondaires les plus fréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennent chez plus de 1 patient sur 10.Affections du système immunitaireRare : réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème de la peau) et choc (défaillance circulatoire brutale).Affections psychiatriquesRare : hallucinations, confusion, troubles du sommeil, délire, anxiété et cauchemars.Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement par TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant la personnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduire par des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfois irritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution, parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et des perceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles de l’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés ainsi que des cas de syndrome de sevrage (voir rubrique « Si vous arrêtez d’utiliser TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable »).Affections du système nerveuxTrès fréquent : sensations vertigineuses.Fréquent : maux de tête, somnolence.Rare : sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements, engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troubles de la parole.Si vous dépassez les doses recommandées ou prenez en même temps d'autres médicaments qui dépriment la fonction cérébrale, votre respiration risque de se ralentir.Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prise de doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de tramadol avec des médicaments susceptibles de provoquer des crises d'épilepsie.Fréquence indéterminée : syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable»).Affections du métabolisme et de la nutritionRare : modification de l’appétit.Fréquence indéterminée : diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).Affections oculairesRare : vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatation excessive de la pupille (mydriase).Affections cardiaques et vasculairesPeu fréquent : effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations, accélération des battements cardiaques, sensation d’évanouissement ou état de choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en position debout ou lors des efforts physiques.Rare : ralentissement des battements cardiaques.Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesRare : dépression respiratoire, essoufflement (dyspnée).On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvé que le tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépassées ou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris en même temps, la respiration peut être ralentieFréquence indéterminée : hoquet.Affections gastro-intestinalesTrès fréquent : nausées.Fréquent : constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.Peu fréquent : haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteur dans l’estomac, ballonnement), diarrhée.Affections hépatiques et biliairesTrès rare : augmentation des enzymes hépatiques.Affections cutanées et des tissus sous cutanésFréquent : sueurs.Peu fréquent : réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption, urticaire).Affections musculairesRare : faiblesse musculaire.Affections urinairesRare : difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions, diminution du volume des urines.Affections généralesFréquent : fatigue.InvestigationsRare : augmentation de la pression artérielle.Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable

·La substance active est:

Chlorhydrate de tramadol........................................................................................................ 50 mg

Pour 1 ml de solution.

·Les autres composants sont : Acétate de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Solution injectable.

TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable est présenté en ampoule de 1 ou 2 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS