ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable
Protiréline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
TESTS POUR LA FONCTION THYROIDIENNE
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est indiqué pour pratiquer des explorations endocriniennes, en cas de maladies thyroïdiennes ou en cas d’anomalies de la sécrétion de prolactine (hormone provoquant la lactation).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utilisez jamais STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable:si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable:·En cas de tumeur hypophysaire, le bénéfice attendu du test de stimulation sera discuté.
·Il existe une possibilité de variation de pression artérielle en cas de pathologie cardiovasculaire et du risque de convulsion.
·Le test à la protiréline doit être pratiqué sur des sujets à jeun depuis 12 heures, n’ayant absorbé ni thé ni café avant l’examen.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicamentsLa lévothyroxine, la dextrothyroxine et la liothyronine ainsi que d’autres analogues d’hormones thyroïdiennes comme l’acide triiodothyroacétique (TRIAC), inhibent de manière dose-dépendante l’augmentation de la concentration plasmatique de thyrotropine (TSH) lors du test à la protiréline.
L’augmentation de la concentration plasmatique de TSH est réduite par les glucocorticoïdes, la somatostatine, la dopamine, la bromocriptine, le lisuride, la lévodopa, les salicylates, la morphine, les barbituriques, et les produits de contraste radiographique.
L’élévation de la concentration plasmatique de TSH est légèrement renforcée par l’utilisation concomitante de GnRH, de GHRH, de CRH, d’estrogène, de clomifène, de spironolactone, d’iodure, d’amiodarone, de lithium, de théophylline, de métoclopramide, de dompéridone, de sulpiride, de chlorpromazine, de bipéridène, d’halopéridol ou de prostaglandines.
Cependant ces interactions ne gênent l’interprétation du test qu’en de très rares cas.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitementCe médicament n'a pas d'indication pendant la grossesse.
L'allaitement est possible au cas où ce traitement doit être administré.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLes effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Etant donné la durée de vie brève de la protiréline, l’effet de la protiréline sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est attendu comme négligeable.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est déterminée par votre médecin.
Mode d’administration
L’administration de protiréline doit être effectuée en injection intraveineuse lente en 1 à 2 minutes.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable que vous n’auriez dû :Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits plus bas (voir effets indésirables) peuvent apparaître.
Etant donné que la protiréline est éliminée rapidement du corps humain, aucune mesure spécifique n’est nécessaire en cas de surdosage.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
·Réactions d’hypersensibilité,
·L’injection de protiréline peut parfois entraîner des effets indésirables transitoires (de durée inférieure à 1 minute) à type de maux de tête, rougeur du visage, nausées, sensations vertigineuses, malaise, somnolence ou besoin impérieux d’uriner.
·D’autres manifestations ont également été rapportées : sensations particulières dans la région abdominale et pelvienne, vomissements, sensation d’oppression thoracique, sensation de faim, sécheresse de la bouche, altération du goût, augmentation du pouls, tachycardie, variations tensionnelles (hypo ou hypertension).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable ?La substance active est:
1 mL de solution injectable contient 0.125 milligrammes de protiréline anhydre.
1 ampoule (2mL) contient 0.250 milligrammes de protiréline anhydre.
Les autres composants sont:
mannitol, phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que STIMU-TSH 125 microgrammes/1 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur ?Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, en ampoule de 2 mL.
Boîte de 1 ou 2 ampoule(s).
FERRING S.A.S
7 rue Jean-Baptiste Clément
94250 Gentilly
FERRING S.A.S
7 rue Jean-Baptiste Clément
94250 Gentilly
Pathéon UK Limited
Kingfisher Drive - Covingham
Swindon - Wiltshire
Royaume-Uni
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
