ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017
TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé :·si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas être administré à un enfant de moins de 2 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsCe médicament contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé.
Autres médicaments et TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, compriméInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé contientLactose
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé ?
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé, 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
3 prises par jour.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et un traitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, compriméSans objet
Si vous arrêtez de prendre TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, compriméSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence) :
·Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact)
·Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé
Maléate de trimébutine............................................................................................... 100,00 mg
Pour un comprimé
Lactose monohydraté, hypromellose, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique.
Qu’est-ce que TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 20, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
A.J.C. PHARMA18 RUE DU DOCTEUR RAGNAUD
16000 ANGOULEME
OuLABORATOIRE ELAIAPHARM2881 ROUTE DES CRETES
BP 205 - VALBONNE
06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX
OuARROW GENERIQUES26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
À compléter ultérieurement par le titulaire
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).