ANSM - Mis à jour le : 09/07/2018
TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculéDichlorhydrate de trimétazidine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE - code ATC : C01EB15.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
Ne prenez jamais TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé :·si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous avez une maladie de Parkinson : maladie du cerveau affectant les mouvements (tremblement, raideur de la posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec une tendance à traîner les pieds)
·si vous avez des problèmes rénaux graves.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé.
Ce médicament n'est pas un traitement curatif d'une crise d'angine de poitrine, ni un traitement initial de la crise d'angine de poitrine instable. Ce n'est pas un traitement de l'infarctus du myocarde.
En cas de survenue d'une crise d'angine de poitrine, prévenez votre médecin. Des examens pourront vous être demandés et le traitement sera éventuellement modifié.
Ce médicament peut induire ou aggraver des symptômes tels que tremblement, raideur de la posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec une tendance à traîner les pieds, surtout chez les personnes âgées, qu’il convient de rechercher et de signaler à votre médecin, qui pourra réévaluer votre traitement.
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement.
Des chutes peuvent survenir à la suite d'une baisse de la tension artérielle ou d'un trouble de l'équilibre (voir description des effets indésirables).
Enfants et adolescentsTRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCe médicament peut vous donner la sensation d’avoir la tête qui tourne et vous donner envie de dormir, ce qui peut affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé contient du jaune orangé S (E 110), du rouge cochenille A (E 124) et du sodium.Ce médicament contient des agents colorants azoïques (E110 et E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
PosologieLa dose recommandée de TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé, est d’un comprimé trois fois par jour, à prendre au cours des repas.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d’eau.
Si vous avez des problèmes au niveau du rein ou que vous êtes âgés de plus de 75 ans, votre médecin peut ajuster la posologie recommandée.
Durée du traitementDANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé :Reprendre le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été décrits :
Fréquent (survenant chez moins d'1 patient sur 10) :
Rare (survenant chez moins d'1 patient sur 1000) :
Indéterminé (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
dichlorhydrate de trimétazidine ............................................................................................... 20 mg
pour un comprimé pelliculé.
Povidone, amidon de maïs, mannitol, talc, stéarate de magnésium, opadry OY-S-35003 rouge, opadry Y-1-7000 blanc.
Qu’est-ce que TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 30, 60 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
LABORATOIRE AJC PHARMAUSINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE
ou
MYLAN S.A.S.ZAC DES GAULNES
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
LABORATOIRES BTTZ.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).