ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67 %, Emulsion pour application cutanéeTrolamine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée ?
3. Comment utiliser TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique –PROTECTEUR CUTANE code ATC : D Dermatologie
TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67 %, émulsion pour application cutanée est indiqué dans le traitement :
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée.
En cas de brûlure avec formation de cloque ou de brûlure étendue, ou en cas de plaie profonde ou étendue, une consultation médicale est indispensable avant d'appliquer un médicament sur la lésion.
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.
Ne pas appliquer près des yeux.EnfantsAvant utilisation de ce médicament, demander conseil à votre médecin ou pharmacien.
Autres médicaments et TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanéeInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée avec des aliments et des boissons et de l’alcool.Sans objet.
Grossesse et allaitement et fertilité.Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesTROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67 %, émulsion pour application cutanée n’a pas d’effet sur la capacité à conduire et utiliser des machines.
TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée contient les excipientsSorbate de potassium, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217). du propylène glycol et un parfum contenant des allergènes (benzoate de benzyle et alcool benzylique)
Ce médicament contient des Parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient un parfum contenant du benzoate de benzyle et de l’alcool benzylique. Le benzoate de benzyle et l’alcool benzylique peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée ?
Posologie
Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques : suivre les recommandations de votre médécin. En général, 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.
Brûlures du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée: une consultation auprès de votre médecin est nécessaire (voir Avertissements et Précautions). Après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent sur la lésion. Recouvrir si besoin d’une compresse humidifiée et terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.
Brûlure du premier degré : en cas brûlure étendue une consultation auprès du médecin est indispensable (voir Avertissements et Précautions). Appliquer en couche épaisse jusqu’à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée
Utilisation chez les enfants.Avant utilisation de ce médicament, demander conseil à votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez d’utiliser TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée Si vous arrêtez d’utiliser TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanéeSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Douleurs (picotements) modérées et transitoires (15 à 30 minutes) pouvant survenir après l'application.
Rare allergie de contact.
Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.
La présence de certains excipients peut éventuellement provoquer une irritation cutanée, ou des réactions locales (par exemples des dermites de contact) ou des réactions allergiques éventuellement retardées.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfantsSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube après MM/AAAA. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Après ouverture : ne pas conserver à une température inférieure à 0° C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TROLAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT 0,67%, émulsion pour application cutanée
Trolamine ........................................................................................................................ 0,67 g
Pour 100 g d’émulsion.
Stéarate d'éthylèneglycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide légère, squalane, propylèneglycol, huile d'avocat, alginate de Trolamine et de sodium, sorbate de potassium, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), parfum Campania ,(contenant de l’alcool benzylique et du benzoate de benzyle), eau purifiée.
Tube aluminium de 46,5 g, 93 g, 139,5 g et 186 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALEPT9 CHEMIN SAINT GERMAIN
38700 CORENC
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE PHARMA DEVELOPPEMENTSis Chemin de Marcy
58800 CORBIGNY
FRANCE
Laboratoires CHEMINEAU93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire : Sans objetLivret patient :Sans objetProgramme de prévention de la grossesse :Sans objetCarnet de suivi :Sans objet.