Prix de UFT, gélule

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 13/07/2011

Dénomination du médicament

UFT, gélule

Tégafur, uracile

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE UFT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UFT, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE UFT, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER UFT, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE UFT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Agent antinéoplasique.

Indications thérapeutiques

UFT contient deux substances actives. Le premier s'appelle le tégafur et l'autre l'uracile. Le tégafur est un médicament (cytostatique) utilisé dans le traitement du cancer et l'uracile permet au tégafur d'être plus performant. Il ralentit la vitesse d'élimination du tégafur par le corps.

UFT est utilisé pour le traitement des cancers avancés du colon et du rectum. Il est utilisé en association avec un autre médicament contenant du folinate de calcium.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UFT, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais UFT:

si vous êtes allergique (hypersensible) au tégafur, à l'uracile, au 5-fluorouracile ou à l'un des autres composants contenus dans UFT,
si vous avez des problèmes de foie qui ont un impact sur son bon fonctionnement,
si vous savez que vous avez un manque en certaines enzymes du foie qui permettent au corps d'éliminer UFT (CYP2A6, DPD),

·si vous suivez un traitement ou avez récemment suivi un traitement par des médicaments qui bloquent l'enzyme appelée dihydropyrimidine déshydrogénase (voir également la rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments » ci-dessous),

si votre moelle osseuse est endommagée suite à une radiothérapie ou à un traitement avec d'autres médicaments anticancéreux,

·si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse (voir également la rubrique « Grossesse »),

·si vous allaitez (voir également la rubrique « Allaitement »).

Si vous entrez dans l'une des catégories ci-dessus, ne prenez pas ce médicament et consulter votre médecin.

Les nourrissons, les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec UFT

Consultez votre médecin si vous entrez dans l'une des catégories ci-dessous. Ce dernier devra peut-être surveiller votre traitement plus étroitement si:

vous avez des problèmes de foie ou si vous contractez des problèmes de foie pendant que vous prenez ce médicament,
vos reins ne fonctionnent pas convenablement,
vous avez des problèmes cardiaques,
vous avez des problèmes d'occlusion intestinale,
vous êtes âgé,
vous souffrez de diarrhée sévère pendant ou peu après le traitement avec UFT.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise du folinate de calcium (voir rubrique 3 de la notice).

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin. Cette précaution est particulièrement importante si vous prenez l'un des médicaments suivants:

· Les médicaments qui bloquent une enzyme bien précise du foie (les inhibiteurs de la dihydro pyrimidine déshydrogénase) tels que la brivudine utilisée pour l'herpès zoster ou les médicaments contenant du giméracil utilisés pour le traitement du cancer:
Si ces médicaments sont utilisés avec UFT, ils peuvent augmenter le risque d'effets indésirables graves, ou même mettre votre vie en danger.
Ne prenez pas UFT en même temps que ces médicaments. Demandez à votre médecin quel est le délai à respecter si vous avez été traité(e) avec ces médicaments ou si vous envisagez de prendre ces médicaments après le traitement avec UFT.

· Certains médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants coumariniques, comme la warfarine):
UFT risque de modifier le mode de fonctionnement de ces médicaments. Votre médecin devra peut-être effectuer des prises de sang plus régulièrement, tout particulièrement lorsque vous commencez à prendre UFT.

· Des médicaments contenant de la phénytoïne, utilisés dans le traitement de l'épilepsie:
Si ces médicaments sont utilisés avec UFT, ils peuvent augmenter les risques d'apparition des effets indésirables de la phénytoïne. Votre médecin devra peut-être vérifier régulièrement vos taux de phénytoïne dans le sang.

· Les médicaments qui bloquent une enzyme du foie bien précise (CYP2A6) ou qui sont décomposés dans le corps par cette enzyme (notamment la coumarine utilisée pour fluidifier le sang, le méthoxypsoralène utilisé pour certains problèmes de peau ou le clotrimazole, le kétoconazole, le miconazole utilisés dans le traitement des mycoses).

Si l'un de ces médicaments est utilisé en association avec UFT, son action risque d'être modifiée. Il se peut également que ces médicaments empêchent le bon fonctionnement d'UFT.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La prise de ce médicament en même temps que de la nourriture peut altérer le mode d'action de ce médicament ainsi que la façon dont il est absorbé par le corps. De ce fait, prenez ce médicament lorsque vous êtes à jeun, au moins une heure avant ou une heure après un repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Assurez-vous que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer à prendre UFT car ce médicament peut être nocif pour votre bébé. Il vous est formellement déconseillé de débuter une grossesse pendant le traitement avec ce médicament.

Veuillez vous assurer que vous utilisez un moyen de contraception fiable pendant le traitement, et pendant une période d'au moins 3 mois après la fin du traitement. Cette recommandation s'applique tant aux hommes qu'aux femmes.

Si vous pensez être peut-être enceinte ou que votre partenaire est peut-être enceinte, veuillez consulter votre médecin immédiatement.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel des principaux ingrédients de UFT n'est pas connu. En conséquence, n'allaitez pas pendant le traitement avec ce médicament afin de prévenir la survenue de tout effet indésirable grave chez votre nourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Ce médicament en lui-même n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Cependant, comme effet indésirable, certains patients peuvent ressentir une confusion mentale. Si cela vous arrive, ne conduisez donc pas et n'utilisez pas de machine avant que l'effet indésirable ait disparu.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE UFT, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Un médecin spécialisé dans les médicaments anti-cancéreux surveillera votre thérapie par UFT. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les nourrissons, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament, comme mentionné dans la rubrique 2.

Dose habituelle

La dose habituelle est de 3, 4, 5, ou 6 gélules d'UFT par jour, en fonction de votre surface corporelle. Votre médecin effectuera ce calcul pour vous. Prenez votre dose quotidienne en trois fois, le matin, le midi et le soir, de la manière suivante:

Gélules d'UFT par jour	Matin	Midi	Soir
3	1	1	1
4	2	1	1
5	2	2	1
6	2	2	2

Comment prendre UFT ?

Prenez chaque dose au moins une heure avant ou une heure après le repas.

Avalez chaque gélule avec un verre d'eau. N'ouvrez pas les gélules.

Votre médecin vous prescrira également un médicament contenant du folinate de calcium:

La dose quotidienne habituelle est de 90 mg (milligrammes).

Elle est prise en trois fois dans la journée: 30 mg le matin, 30 mg le midi et 30 mg le soir.

Prenez chaque dose en même temps qu'UFT. Ceci est important afin d'assurer la bonne marche de votre traitement.

Pendant combien de temps prendrez-vous UFT ?

UFT est administré par cycle de traitement. Chaque cycle comprend 28 jours de traitement avec UFT et le folinate de calcium, comme indiqué ci-dessous, suivi de 7 jours sans traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de UFT que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris plus de gélules d'UFT que vous n'auriez dû, il se peut que vous ayez plus d'effets indésirables ou des effets indésirables plus graves, notamment des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des ulcères à l'estomac ou aux intestins, des saignements ou une dépression de la moelle osseuse.

Comme certains de ces effets indésirables peuvent avoir des conséquences graves, consultez un médecin immédiatement.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre UFT:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'heure prévue.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, UFT est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre médecin.

Effets indésirables très courants (touchant plus d'1 patient sur 10)

·Réduction du nombre de globules rouges ou blancs ou des plaquettes sanguines (anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie), dépression de la moelle osseuse avec comme conséquence, une réduction de la production de cellules sanguines. De tels effets indésirables peuvent entraîner une faiblesse généralisée, augmenter les risques d'infection, de saignement ou d'hématomes. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, consultez votre médecin. Il/elle vous conseillera peut-être d'arrêter le traitement UFT pendant quelques temps ou de modifier la dose.

·Diarrhée. Si la diarrhée se prolonge, consultez votre médecin. Il/elle vous conseillera peut-être d'arrêter le traitement avec UFT pendant quelques temps ou de modifier la dose.

Autres effets indésirables éventuels:

Effets indésirables très courants (touchant plus d'1 patient sur 10)

Nausées, vomissements, douleurs abdominales, aphtes, anorexie.
Faiblesse généralisée.
Augmentation des taux dans le sang de certaines enzymes hépatiques (phosphatase alcaline, alanine amino-transférase, aspartate amino-transférase) ou de bilirubine.

Effets indésirables courants (touchant moins d'1 patient sur 10)

Infection due à des champignons (mycose).
Déshydratation, dénutrition.
Trouble ou perte du goût des aliments, somnolence, étourdissements, insomnie, dépression, fourmillements ou engourdissement dans les mains ou les pieds, confusion mentale.
Larmoiements, inflammation des yeux (conjonctivite).
Gonflement des chevilles.
Inflammation des veines.
Difficultés à respirer, augmentation de la toux, inflammation de la gorge.
Constipation, flatulence, indigestion, inflammation des muqueuses, bouche sèche, éructations, occlusion intestinale.
Chute des cheveux, rougeurs, squames, décoloration de la peau, démangeaisons, sensibilité à la lumière, transpiration, sécheresse cutanée, anomalies d'ongles.
Douleurs musculaires, douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations.
Fièvre, maux de tête, sensation de malaise général, frissons, douleurs.
Perte de poids.

Effets indésirables peu courants (touchant moins d'1 patient sur 100)

Infection, septicemie.
Problèmes de coagulation du sang, réduction du nombre de globules blancs accompagnée de fièvre (neutropénie fébrile).
Rythme cardiaque irrégulier, insuffisance cardiaque, crise cardiaque, arrêt cardiaque.
Choc cardio-circulatoire.
Embolie pulmonaire (caillots de sang dans les veines des poumons et autour des poumons).
Inflammation de l'estomac ou de l'intestin, perforation de l'intestin.
Inflammation du foie, jaunisse, insuffisance hépatique.
Fonctionnement anormal des reins, rétention urinaire, présence de sang dans les urines.
Impuissance.
Douleurs de poitrine.

Effets indésirables rares (touchant moins d'1 patient sur 1 000)

Changements de la « matière blanche » du cerveau (leuco-encéphalopathie).
Trouble ou perte de l'odorat (anosmie, parosmie).
Pneumonie interstitielle.
Fatigue.

Effets indésirables très rares (touchant moins d'1 patient sur 10 000)

Troubles graves des cellules sanguines (anémie hémolytique, syndrome myélodysplasique, leucémie myéloïde aiguë, leucémie promyélocytique aiguë, agranulocytose, pancytopénie), coagulation intravasculaire disséminée.
Pertes de mémoire, troubles des mouvements y compris mouvements incontrôlés et paralysie des mains et des pieds, troubles de la parole, troubles de la marche, troubles de la conscience, diminution anormale de la sensibilité au toucher (hypoesthésie).
Pneumonie.
Inflammation aiguë du pancréas, ulcère de l'estomac ou à l'intestin, inactivité de l'intestin (iléus paralytique), présence de liquide fluide dans l'abdomen (ascites), inflammation intestinale (colite ischémique).
Cirrhose du foie, fibrose du foie, inflammation grave et à progression rapide du foie (hépatite fulminante).
Changements de la peau de type lupus érythémateux, autres changements de la peau notamment formation de cloques, rougeurs avec des papules œdémateuses, réaction cutanée bulleuse grave (syndrome de Stevens Johnson), rougeur et gonflement des paumes des mains ou de la plante des pieds pouvant entraîner une desquamation (syndrome mains pieds).
Insuffisance rénale aiguë, syndrome néphrotique (maladie rénale), incontinence urinaire.
Défaillance multiorganique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER UFT, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le blister.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient UFT, gélule?

La substance active est:

Tégafur ...................................................................................................................................... 100,00 mg

Uracile ........................................................................................................................................ 224,00 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

L-Hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium.

Composition de l'enveloppe de la gélule:

Gélatine et dioxyde de titane (E171).

Composition de l'encre pour impression:

Dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge synthétique (E172), cire de carnauba, gomme laque et mono-oléate de glycérol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que UFT, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Gélule.

Boîte de 21, 28, 35, 36, 42, 56, 70, 84, 112, 120, 140 ou 168 gélules.

Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.