ANSM - Mis à jour le : 28/08/2019
URION 2,5 mg, comprimé pelliculéChlorhydrate d'alfuzosine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que URION 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
URION 2,5 mg contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alpha-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.
URION 2,5 mg est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) pour soulager les difficultés à uriner.
Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais URION 2,5 mg, comprimé pelliculé :·si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (par exemple : inhibiteur de protéases associé au ritonavir ou au cobicistat), ou utilisés dans le traitement de l’hépatite C (par exemple le bocéprévir, l’ombitasvir ou le paritaprévir), ou utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole), ou utilisés dans certaines infections bactériennes (par exemple : clarithromycine, érythromycine, télithromycine), voir rubrique « Autres médicaments et URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ».
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Avant de commencer le traitement : prévenez votre médecin si vous avez une maladie du cœur (en particulier si vous souffrez d’angine de poitrine, d’insuffisance cardiaque aiguë, de troubles du rythme cardiaque) ou si vous avez déjà eu une baisse importante de la pression artérielle avec un autre médicament de la même famille que URION 2,5 mg (alpha-bloquants).
Pendant le traitement :Une hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout) peut survenir dans les heures qui suivent la prise du médicament et peut être accompagnée de vertiges, de fatigue et de sueurs.
Dans ce cas, allongez-vous jusqu'à disparition complète de ces effets qui sont temporaires et contactez votre médecin.
Cet effet est notamment observé chez les personnes âgées et chez les personnes qui reçoivent en même temps un médicament pour traiter une tension artérielle élevée ou des dérivés nitrés (médicaments utilisés pour l’angine de poitrine).
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles circulatoires au niveau du cerveau, notamment les personnes âgées.
En cas d’érection prolongée et douloureuse, contactez immédiatement votre médecin.
La prise de ce médicament doit être évitée en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de la pression artérielle élevée (antihypertenseurs tels que doxazosine, prazosine et urapidil), voir rubrique « Autres médicaments et URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ».
Si vous devez vous faire opérer de l’œil (cataracte), informez votre ophtalmologiste avant l’opération si vous êtes traité ou avez été traité récemment par URION 2,5 mg. URION 2,5 mg est susceptible de provoquer un effet sur la pupille (syndrome de l’iris flasque per-opératoire) qui peut compliquer l’opération.
Cependant, si le chirurgien est prévenu à l’avance, il pourra prendre des précautions appropriées.Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et URION 2,5 mg, comprimé pelliculéCe médicament NE DOIT PAS ETRE ASSOCIE à certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (par exemple : inhibiteur de protéases associé au ritonavir ou au cobicistat), ou utilisés dans le traitement de l’hépatite C (par exemple le bocéprévir, l’ombitasvir ou le paritaprévir), utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole), utilisés dans certaines infections bactériennes (par exemple : clarithromycine, érythromycine, télithromycine) (voir rubrique « Ne prenez jamais URION 2,5 mg, comprimé pelliculé »).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE EN ASSOCIATION AVEC certains médicaments utilisés dans le traitement de la tension artérielle élevée (antihypertenseurs tels que doxazosine, prazosine et urapidil) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
URION 2,5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéCe médicament n'est pas destiné à la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVous devez être prudent si vous conduisez un véhicule ou si vous utilisez une machine. Ce médicament peut provoquer une baisse importante de la tension artérielle lors du passage à la position debout, des vertiges, une sensation de fatigue ou des troubles de la vue, surtout en début de traitement.
URION 2,5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».3. COMMENT PRENDRE URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
La dose recommandée est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin pourra être amené à adapter votre dose si :
· vous avez plus de 65 ans,
· vous avez une tension artérielle élevée,
· votre foie fonctionne mal.
Le médicament doit être avalé entier avec un verre d’eau.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsURION 2,5 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 à 16 ans.
Si vous avez pris plus de URION 2,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Si vous oubliez de prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculéNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculéSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
+ Effets indésirables fréquents :
·Sensation de fatigue.
+ Effets indésirables peu fréquents :
·Vomissements.
+ Effets indésirables très rares :
·Douleur dans la poitrine chez les personnes qui souffrent d’angine de poitrine ;
+ Autres effets indésirables possibles (fréquence inconnue) :
·Accidents ischémiques cérébraux (apport insuffisant de sang au cerveau).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient URION 2,5 mg, comprimé pelliculé
·La substance active est :
Chlorhydrate d'alfuzosine ..................................................................................................... 2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que URION 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 30, 60, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE30 À 36, AVENUE GUSTAVE EIFFEL
37000 TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).