ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable
Cyanocobalamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12
(B: Sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament contient de la vitamine B12. Il est préconisé dans deux indications distinctes.
·Il est indiqué dans le traitement des déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund, et dans ce cas il devra être administré par voie injectable intramusculaire.
·Il est indiqué dans le traitement des anémies par insuffisance d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans (régime alimentaire sans viande, laitages, œufs ou poisson) et dans ce cas il sera administré par voie orale (ampoule buvable).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable dans les cas suivants:
·antécédents d'allergie aux vitamines B12 et substances voisines (cobalamines).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable:
·Ce médicament ne sera administré que lorsque le déficit en vitamine B12 sera établi.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
· Par voie injectable intramusculaire dans le traitement des déficits en vitamine B12:
En traitement d'entretien: une ampoule en injection intramusculaire par mois.
Il existe des formes plus adaptées au traitement d'attaque.
· Par voie orale dans le traitement des anémies par insuffisance d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts: verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
o traitement d'attaque: 2 ampoules par jour pendant 15 jours à 1 mois.
o traitement d'entretien: 2 ampoules tous les 10 jours.
Mode et voie d'administration
Voie injectable intramusculaire et orale.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.:
·Réactions allergiques notamment: démangeaisons, eczéma, urticaire, rougeurs cutanées, œdème pouvant être sévère, malaise intense généralisé.
En cas de manifestations allergiques, interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
La substance active est:
Cyanocobalamine .............................................................................................................................. 100 µg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable IM et buvable. Boîte de 10 ou 100 ampoules de 1 ml.
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON CEDEX
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
PARC SCIENTIFIQUE TONY GARNIER
69007 LYON
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
PARC SCIENTIFIQUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
