ANSM - Mis à jour le : 23/01/2014
ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Zomiltriptan
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le zolmitriptan appartient à un groupe de médicaments appelés « agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1) » et agit dans votre cerveau pour soulager les symptômes de la migraine.
ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement de la migraine. Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN TEVA pour prévenir les crises de migraine.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé:
Informez votre médecin avant de prendre ce médicament, si:
Si vous ressentez des douleurs ou une oppression dans la poitrine, arrêtez votre traitement et contactez votre médecin immédiatement.
ZOLMITRIPTAN TEVA peut provoquer une augmentation de la tension artérielle. En cas d'augmentation importante de la tension artérielle vous pouvez ressentir des symptômes comme des maux de tête, des étourdissements ou des bourdonnements d'oreilles. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.
La consommation excessive de certains antalgiques peut aggraver les maux de tête. Si vous prenez régulièrement des antalgiques (comme le paracétamol) et souffrez de maux de têtes fréquents ou quotidiens, parlez-en avec votre médecin.
Il n'est pas recommandé de prendre ZOLMITRIPTAN TEVA au moment de l'aura (période qui précède les maux de tête) pour éviter la survenue des maux de têtes. Vous devez prendre votre médicament au cours de la crise de migraine.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Les effets de ZOLMITRIPTAN TEVA peuvent être altérés ou des effets indésirables peuvent survenir si vous prenez d'autres médicaments en même temps. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN TEVA si vous êtes enceinte sauf si votre médecin considère que c'est absolument nécessaire. L'effet de ZOLMITRIPTAN TEVA sur votre enfant n'est pas connu.
Allaitement
La substance active contenue dans votre médicament peut passer dans le lait maternel. Afin de minimiser le risque d'exposition de votre bébé au médicament, vous ne devez pas allaiter pendant 24 heurs après la prise de ZOLMITRIPTAN TEVA.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Au cours d'une crise de migraine vous pouvez vous sentir somnolent. Si c'est le cas, ne pas conduire et ne pas utiliser de machines ou ne pas participer à toute autre activité dangereuse nécessitant toute votre attention.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé:
Votre médicament contient du lactose. Si vous avez été informé par votre médecin que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie de ZOLMITRIPTAN TEVA indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle de ZOLMITRIPTAN TEVA est de 2,5 mg. Elle doit être prise dès que possible après le début de votre crise de migraine. Le médicament est également efficace en cas de prise plus tardive.
Si une dose de 2,5 mg n'est pas assez forte pour traiter vos symptômes, votre médecin peut vous conseiller de prendre une dose plus élevée de 5 mg lors de la prochaine crise de migraine. Vous êtes plus susceptible de présenter des effets indésirables à la dose de 5 mg.
En cas de soulagement après la première prise puis de réapparition de la douleur dans les 24 heures, un deuxième comprimé pourra être pris, à condition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les 2 prises.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Fréquence d'administration
Ne pas prendre plus de 2 doses au cours d'une période de 24 heures. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par 24 heures.
En cas de problèmes hépatiques ou si vous prenez d'autres médicaments, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faible.
ZOLMITRIPTAN TEVA n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Si vous (ou une autre personne) avez avalé plusieurs comprimés en une seule fois ou si vous pensez qu'un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus proche de chez vous ou votre médecin. Prenez avec vous cette notice, tous les comprimés restant dans la boîte avec vous quand vous vous rendrez à l'hôpital ou chez votre médecin afin que l'on sache quels sont les comprimés ingérés.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées:
Fréquent (affectant moins d'une personne sur 10 mais plus d'une personne sur 100):
Peu fréquent (affectant moins d'une personne sur 100 mais plus d'une personne sur 1 000):
Rare (affectant moins d'une personne sur 1 000 mais plus d'une personne sur 10 000):
Très rare (affectant moins d'une personne sur 10 000):
Indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Certains des symptômes décrits ci-dessus peuvent être causés par votre migraine elle-même et ne pas être dus à votre médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ZOLMITRIPTAN TEVA après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé?
La substance active est:
Chaque comprimé contient 2,5 mg de zolmitriptan
Les autres composants sont:
Noyau
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium
Pelliculage
Opadry II Jaune 85F92536: dioxyde de titane avec alcool de polyvinyle (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172)
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés de ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg sont des comprimés jaunes, ronds, biconvexes gravés « Z2.5 » d'un côté.
Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées de 2, 3, 6, 12 et 18 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1 cours du Triangle
92936 Paris la Defense Cedex
TEVA SANTE
110, Esplanade du General de Gaulle
92931 LA DEFENSE
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13,
4042 DEBRECEN
HONGRIE
OU
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ROYAUME UNI
OU
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5, 2031 GA HAARLEM
PAYS BAS
OU
TEVA SANTE SA
RUE BELLOCIER
89107 SENS
France
OU
TEVA OPERATIONS POLAND SP
Z.O.O. – ul
mogilska 80
31-546 krakow
pologne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.