Prix de ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent

ANSM - Mis à jour le : 28/08/2013

Dénomination du médicament

ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours en cas de douleur, ou 3 jours en cas de fièvre, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

L'ibuprofène appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui soulagent la douleur et diminuent l'inflammation, l'œdème et la fièvre.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans), dans le traitement de la fièvre et des douleurs légères à modérées telles que:

• maux de tête,?
• douleurs musculaires,
• règles douloureuses,?
• douleurs dentaires,
• états grippaux
• douleurs associées à un rhume.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent dans les cas suivants:

• si avez ou avez eu un ulcère de l'estomac, une perforation, des hémorragies ou d'autres troubles gastriques;

·si vous êtes allergiques (hypersensibilité) à l'ibuprofène ou à l'un des excipients (voir rubrique 6. Informations supplémentaires), à l'acide acétylsalicylique ou à un autre médicament antalgique apparenté;

• si vous souffrez d'insuffisances hépatique, rénale ou cardiaque sévères;
• si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent:

Avant d'utiliser ce médicament prévenez votre pharmacien ou votre médecin:

• Si vous êtes asthmatique, souffrez de problèmes rénaux, hépatiques ou de rhume des foins.
• Si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED), affection du système immunitaire touchant le tissu connectif, se manifestant par des douleurs articulaires, des modifications de la peau ou d'autres organes.
• Si vous souhaitez être enceinte (l'ibuprofène appartient au groupe des médicaments AINS, qui peut affecter la fertilité des femmes; l'effet est réversible dès l'arrêt du traitement).
• Si vous êtes dans les 6 premiers mois de grossesse.
• Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, ou si vous fumez)

Les médicaments tels que l'ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque («infarctus du myocarde»), ou d'accident vasculaire cérébral.

Le risque est d'autant plus probable que les doses sont élevées et la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser la dose et la durée de traitement recommandée (5 jours pour la douleur et 3 jours pour la fièvre).

Ce médicament est adapté à l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre pharmacien.

Ne pas utiliser ce médicament si vous prenez:

• D'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens antidouleurs, (y compris les inhibiteurs de la COX-2), ou l'acide acétylsalicylique,
• Des médicaments anticoagulants (contre l'agrégation plaquettaire), (par exemple: acide acétylsalicylique / aspirine, warfarine, ticlopidine), des médicaments contre l'hypertension (inhibiteurs de l'enzyme de conversion comme captopril, des médicaments bêtabloquants, des antagonistes de l'angiotensine II), et même d'autres médicaments qui peuvent modifier ou être modifiés par le traitement d'ibuprofène.

De ce fait, demandez toujours l'avis d'un médecin avant d'utiliser de l'ibuprofène avec d'autres médicaments.

Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez:

• un certain type d'antidépresseur, appelé inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou ISRS (par exemple fluoxétine, sertraline, paroxétine), des corticostéroïdes, du lithium, du méthotrexate, de la cyclosporine ou du zidovudine, car l'effet de ces médicaments peut être modifié par l'ibuprofène.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

ADVILEFF 200 mg peut être pris à jeun. Cependant, quelques personnes peuvent ressentir une digestion difficile. Si vous avez des problèmes de digestion, il est recommandé de prendre ce médicament avec des aliments ou du lait, pour éviter des problèmes gastro-intestinaux.

Si vous prenez de l'ibuprofène et consommez habituellement trois doses standard d'alcool ou plus (par exemple: vin, bière ou spiritueux) chaque jour, cela peut augmenter le risque de saignement gastro-intestinal.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous êtes dans les six premiers mois de grossesse ou si vous allaitez, parlez en à votre médecin ou à un pharmacien avant de prendre ADVILEFF 200 mg.

Si vous êtes dans les trois derniers mois de grossesse ne prenez pas ce médicament parce qu'il pourrait causer des problèmes à l'enfant à naître ou des complications pendant l'accouchement.

Ce produit appartient à un groupe de médicaments (AINS) qui peut altérer votre fertilité, si vous êtes une femme: cet effet est réversible à l'arrêt du traitement. Il est peu probable que l'ibuprofène, utilisé occasionnellement, puisse affecter vos chances de devenir enceinte; cependant parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez des problèmes pour être enceinte.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous commencez à éprouver une sensation vertigineuse, une somnolence, un vertige ou un trouble de la vue.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d'ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent:

Liste des excipients à effet notoire

• Chaque comprimé effervescent contient 85 mg de potassium, qui doivent être pris en compte par les patients ayant une fonction rénale diminuée ou un régime contrôlé en potassium.
• Chaque comprimé effervescent contient aussi 204 mg de sodium qui doivent être pris en compte par les patients ayant un régime contrôlé en sodium ou souffrant d'hypertension.

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant la prise de ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Toujours prendre ADVILEFF 200 mg en respectant exactement les instructions de cette notice.

En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

La dose efficace minimale devrait être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Les sujets âgés et les patients avec insuffisance rénale et hépatique devront toujours commencer le traitement avec la dose efficace minimale.

Posologie

Adapté à l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans)

Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans):

Prendre 1 comprimé effervescent (200 mg d'ibuprofène), à renouveler si nécessaire.

La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour, en trois prises par jour.

Utilisez seulement la dose nécessaire au soulagement de vos symptômes et espacez chaque dose d'au moins 6 heures

Ne jamais donner plus de trois comprimés effervescents (600 mg d'ibuprofène) par période de 24 heures.

Chez l'adulte, le sujet âgé et l'adolescent de plus de 30 kg (environ 12 ans):

Prendre un à deux comprimés effervescents (200 - 400 mg d'ibuprofène) toutes les 4-6 heures, si nécessaire.

Utilisez seulement la dose nécessaire au soulagement de vos symptômes et espacez chaque dose, d'au moins 4-6 heures.

Ne pas prendre plus de six comprimés effervescents (1200 mg d'ibuprofène) par période de 24 heures.

Mode d'administration

Voie orale.

Le comprimé effervescent devra être dissout dans un verre d'eau et la solution bue immédiatement.

Ne pas avaler le comprimé effervescent en l'état.

Durée du traitement

Destiné uniquement à un traitement de courte durée.

Si la douleur persiste pendant plus de 5 jours, et la fièvre plus de 3 jours, ou si les symptômes s'aggravent, consultez votre médecin ou pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû:

Si vous prenez accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital. Apportez les comprimés restants avec vous pour les montrer au médecin.

Les symptômes d'une prise de comprimés plus importante que la dose prescrite (un surdosage) comportent: nausée, douleur d'estomac, vomissements contenant du sang ou des grains marrons (comme du café moulu), diarrhée, bourdonnement d'oreille, mal de tête, vertige, somnolence, confusion, désorientation et rarement, perte de conscience.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets secondaires suivants peuvent apparaître:

• Peu fréquent (apparait chez 1 à 10 patients sur 1000):

oRéactions allergiques telles que urticaires, rash cutanés et démangeaisons (ou Lupus érythémateux disséminé),

oDouleurs abdominales, digestion difficile, brûlure d'estomac, impression de malaise,

oMaux de tête.

• Rare (apparaît chez 1 à 10 patients sur 10000): diarrhée, essoufflement, constipation ou malaise.

·Très rare (apparaît chez moins de 1 patient sur 10000): si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votre médecin ou un pharmacien:

oulcère peptique ou perforation: les symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des vomissements sanguins (ou vomissements d'un liquide ressemblant à du café moulu), du sang dans les fèces ou des selles noires goudronneuses passagères,

oméningite: les symptômes comprennent raideur de la nuque, maux de tête, fièvre, sensation d'être malade et désorienté

oréactions allergiques sévères: les symptômes peuvent inclure évanouissements, accélération des battements cardiaques, œdème de la face, de la langue et de la gorge,

oAggravation de l'asthme, respiration sifflante ou difficile.

• Autres effets indésirables très rares:

odiminution des cellules sanguines, donnant un teint pâle ou jaunâtre, fièvre, maux de gorge, ulcères buccaux modérés, symptômes pseudo-grippaux, asthénie ou faiblesse, contusions, ou saignements de peau ou de nez,

oHypertension,

oInsuffisance cardiaque,

oNervosité, troubles visuels, bourdonnement d'oreilles, vertiges,

oProblèmes hépatiques: les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et du blanc des yeux,

oProblèmes rénaux: les symptômes peuvent inclure des œdèmes des chevilles,

oRéactions cutanées sévères: les symptômes peuvent inclure des cloques.

Les médicaments tels que l'ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque («infarctus du myocarde»), ou d'accident vasculaire cérébral.

Le risque est d'autant plus probable que les doses sont élevées et la durée de traitement prolongée

Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée de traitement (5 jours pour la douleur et 3 jours pour la fièvre).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent après la date de péremption figurant sur le film thermosoudé et la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent ?

La substance active est:

Ibuprofène ...................................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Carbonate de potassium (E501), carbonate de sodium anhydre (E500), acide citrique anhydre (E330), citrate monosodique (E331), bicarbonate de sodium (E500), hypromellose (E464), saccharine sodique (E954), palmitate de saccharose (contient du saccharose), arôme menthe, arôme pamplemousse, stéarate de magnésium (E470b).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés d'ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent sont ronds, de couleur blanche, à face plate, conditionnés sous film thermosoudé (Papier/PE/Aluminium) dans un emballage extérieur en carton.

Boîte de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 et 20 comprimés effervescents.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

pfizer sante familiale

23-25 avenue du Docteur lannelongue

75014 paris

Exploitant

PFIZER SANTE FAMILIALE

23-25 rue du Docteur Lannelongue

75014 PARIS

Fabricant

LOSAN PHARMA GmbH

OTTO-HAHN-STRASSE 13

79395 NEUENBURG

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL / EDUCATION SANITAIRE

« Que faire en cas de fièvre »:

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36°5 et 37°5.

Une élévation de température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre.

Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans).

Si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement néanmoins:

• Si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
• Si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
• Si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN

« Que faire en cas de douleur »:

L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.

• En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
• Si la douleur revient régulièrement,
• Si elle s'accompagne de fièvre,
• Si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN