Prix de AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux

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ANSM - Mis à jour le : 08/06/2012

Dénomination du médicament

AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Amorolfine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?

3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AMOROLFINE BIOGARAN est un vernis à ongle médicamenteux antifongique (contre les affections dues à des champignons microscopiques) appliqué directement sur le ou les ongles atteints.

Indications thérapeutiques

AMOROLFINE BIOGARAN est utilisé dans le traitement des mycoses des ongles qui sont des affections dues à des champignons microscopiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais AMOROLFINE BIOGARAN:

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (l'amorolfine) ou à l'un des autres composants contenus dans AMOROLFINE BIOGARAN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AMOROLFINE BIOGARAN :Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

· Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien :

osi vous avez du diabète,

osi vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire (maladie diminuant les défenses de l’organisme),

osi vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains ou des pieds,

o si votre ongle est gravement endommagé (plus des deux tiers de l’ongle sont atteints) ou infecté. Dans ces cas, votre médecin pourrait éventuellement ajouter un traitement oral en plus de votre vernis médicamenteux.

·Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d’autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.

Ce produit contient de l’éthanol (alcool). Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheresse de la peau entourant l’ongle.

Interactions avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Aucun effet de l’amorolfine n’est attendu au cours de la grossesse et de l’allaitement en raison d’une exposition systémique (passage du médicament dans le sang) négligeable.

L’amorolfine peut être utilisée au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.

Il est, en général, prescrit une application d'AMOROLFINE BIOGARAN sur les ongles atteints, une à deux fois par semaine.

En usage normal, ce flacon permet environ 134 applications.

Mode et voie d'administration

AMOROLFINE BIOGARAN est utilisé localement sur le(s) ongles(s).

Suivez attentivement les recommandations suivantes:

1/ Avant la première application d'AMOROLFINE BIOGARAN, faire une toilette soigneuse des ongles, limer la zone atteinte de l'ongle (en particulier sa surface), aussi complètement que possible.

Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale (peau autour de l'ongle).

2/ Nettoyez la surface de l'ongle avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant.

3/ Appliquez le vernis AMOROLFINE BIOGARAN à l'aide d'une des spatules réutilisables sur toute la surface de l'ongle atteint.

N'ESSUYEZ PAS LA SPATULE SUR LE BORD DU FLACON.

4/ Nettoyez la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant afin d'éliminer le vernis restant sur la spatule.

5/ Répétez chacune de ces mêmes étapes pour tout autre ongle atteint. Il est possible d'utiliser la même spatule pour un autre ongle atteint, mais il est IMPORTANT DE BIEN LA NETTOYER entre le passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter de contaminer le vernis.

6/ Quand vous avez fini de traiter tous les ongles atteints, rebouchez hermétiquement le flacon.

Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.

ATTENTION:

Ne pas réutiliser les limes à ongles ayant servi pour les ongles atteints pour limer des ongles sains.
Avant chaque nouvelle application d'AMOROLFINE BIOGARAN sur un de vos ongles atteints, n'oubliez pas d'éliminer le vernis AMOROLFINE BIOGARAN qui reste à l'aide de dissolvant.
En cas de manipulation de produits tels que le white spirit, des diluants ou autres solvant organiques, il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis AMOROLFINE BIOGARAN sur les ongles.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas, il faut suivre la prescription du médecin. En général, il est prévu une application d'AMOROLFINE BIOGARAN sur les ongles atteints une à deux fois par semaine.

Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à ce que l'ongle ait complètement repoussé et soit guéri.

Durée du traitement

La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d’AMOROLFINE BIOGARAN que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AMOROLFINE BIOGARAN est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les réactions au produit sont rares.

Il a été rapporté des cas d'anomalies de l'ongle (ongle décoloré, ongle fragile ou ongle cassant), des cas de sensation de brûlure au niveau de la peau et des allergies de contact.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AMOROLFINE BIOGARAN après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur.

Reboucher hermétiquement le flacon.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMOROLFINE BIOGARAN ?

La substance active est:

Chlorhydrate d'amorolfine .................................................................................................................. 5,574 g

Quantité correspondant à amorolfine base .......................................................................................... 5,000 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Copolymère d'acide méthacrylique (EUDRAGIT RL100), triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce qu'AMOROLFINE BIOGARAN et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux en flacon de 2,5 ou 5 ml avec spatules.