ANSM - Mis à jour le : 07/06/2016
Flavonoïdes extraits de rutacées ( Aurantiées)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE DAFLON, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAFLON, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE DAFLON, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DAFLON, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DAFLON, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament agissant sur les capillaires
C Système cardiovasculaire
Ce médicament est préconisé dans les:
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAFLON, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais DAFLON, comprimé enrobé dans le cas suivant :·si vous êtes allergique (hypersensible) aux flavonoïdes extraits de rutacées notamment à la diosmine (ou à l’hespéridine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DAFLON, comprimé enrobé:Crise hémorroïdaire:
Si les troubles hémorroïdaires ne cèdent pas en 15 jours, il est indispensable de consulter votre médecin.
Troubles de la circulation veineuse:
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, un déficit en lactase de Lapp, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, ou si vous êtes enceinte et envisagez de prendre ce médicament, consultez votre médecin
Allaitement
En l’absence de données sur le passage du médicament dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé durant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Information importante concernant certains composants de DAFLON, comprimé enrobé
Ce médicament contient du lactose et du saccharose (sucres) (voir rubrique « Faites attention avec DAFLON, comprimé enrobé).
3. COMMENT PRENDRE DAFLON, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie et mode d'administration
Habituellement 4 comprimés par jour, soit 2 comprimés à midi et 2 comprimés le soir, au moment du repas.
Dans la crise hémorroïdaire aiguë: 8 à 12 comprimés par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DAFLON, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :
Un surdosage risque de causer une aggravation des effets indésirables.
Si vous avez pris plus de DAFLON, comprimé enrobé qu’il ne fallait, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie en utilisant le système suivant :
• très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)
• fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
• fréquence inconnue (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence)
Ils peuvent inclure :
Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.
Peu fréquent : colite.
Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise, rash, prurit, urticaire.
Fréquence inconnue : douleur abdominale, oedème isolé du visage, des paupières, des lèvres. Exceptionnellement, oedème de Quincke.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament
5. COMMENT CONSERVER DAFLON, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DAFLON, comprimé enrobé?Les substances actives sont:
Flavonoides extraits de rutacées (Aurantiées) ................................................................................. 375,00 mg
Quantité correspondant à : diosmine ............................................................................................. 150,00 mg
hesperidine ..................................................................................... 150,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont :
Lactose, paraffine liquide, polyvidone excipient, talc,
Enrobage : bicarbonate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, dioxyde de titane (E171), polysorbate 80, polyvidone excipient, saccharose, silice colloïdale anhydre, talc, cire d'abeille blanche.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que DAFLON, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur ?Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 20, 30, 50 100 ou 300 comprimés enrobés.
LES LABORATOIRES SERVIER
50 rue Carnot
92284 SURESNES CEDEX
LES LABORATOIRES SERVIER
50 rue Carnot
92284 SURESNES CEDEX
LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 Route de Saran
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS EDUCATION SANITAIRE
Evitez de rester assis ou debout trop longtemps, surélevez légèrement les pieds de votre lit.
Evitez l’exposition au soleil et à la chaleur.
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Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée et à pratiquer une
activité physique régulière (marche à pied, vélo…), évitez l’excès de poids.
Evitez les vêtements trop serrés. Le port de chaussettes ou de bas de contention ainsi que doucher ses jambes avec de l’eau froide favorisent la circulation sanguine.
Hémorroïdes
Buvez 1,5 à 2L d’eau par jour, consommez des aliments à forte teneur en fibres
afin d’éviter la constipation (fruits, légumes verts, céréales complètes), évitez les
graisses, le café, l’alcool et les aliments épicés.
Faites de l’exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin, évitez de porter des objets trop lourds.
