Prix de DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant

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ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004

Dénomination du médicament

DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant

diclofénac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

3. COMMENT PRENDRE DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué:

· CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS:

oen traitement de longue durée de:

§certains rhumatismes inflammatoires chroniques,

§certaines arthroses sévères,

oen traitement de courte durée de:

§certaines inflammations du pourtour de l'articulation (épaules douloureuses, tendinites, bursites),

§certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux, telle la goutte,

§douleurs aiguës d'arthrose,

§douleurs lombaires aiguës, douleurs aigues liées à l'irritation d'un nerf, telles les sciatiques.

oen traitement des règles douloureuses.

· CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS, ce médicament n'est indiqué que dans les rhumatismes inflammatoires infantiles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas utiliser DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant dans les cas suivants:

à partir du 6ème mois de grossesse,
antécédents d 'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
antécédents d'allergie à l'un des constituants du produit,
ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
maladie grave du foie,
maladie grave du rein,
maladie grave du cœur,
enfant de moins de 6 ans (en raison du dosage inadapté de ce médicament).

Et sauf avis de votre médecin en cas de traitement par :

anticoagulants oraux
autres anti-inflammatoires non-stéroidiens
aspirine à fortes doses
lithium
méthotrexate à fortes doses.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant:

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

Ce médicament existe sous forme d'autres dosages qui peuvent être plus adaptés.

PREVENIR VOTRE MEDECIN:

·en cas d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de ce médicament peut entraîner une crise d'asthme notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine ou à un autre anti inflammatoire non stéroïdien (voir "Ne pas utiliser DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant dans les cas suivants").

en cas de saignements digestifs (rejet de sang par la bouche ou coloration noire des selles), d'ulcère, en particulier chez les patients âgés, fragilisés, de faible poids corporel. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves. Arrêter immédiatement le traitement.
d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),
de taux anormal de certains éléments du sang ou de troubles de la coagulation,
de maladie du cœur, du foie ou du rein.
en cas d'intolérance au lactose (galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez pris récemment un autre médicament notamment des anticoagulants oraux, d' autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les salicylés à fortes doses, du lithium, du méthotrexate (à doses supérieures à 15 mg/semaine), même s'il s'agit d 'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

Toutefois, à partir du 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est à éviter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, des troubles de la vue.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effets notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est fonction de l'indication.

Si vous avez l'impression que l'effet de DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels, sans les croquer ni les sucer, avec un grand verre d'eau de préférence pendant le repas.

Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Le traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose ne doit pas excéder 7 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant est susceptible d'entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

Peuvent survenir :

odes réactions allergiques :

§cutanées: éruption, urticaire, eczéma, forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V.;

§respiratoires: crise d'asthme; maladie du poumon,

§générales de type choc allergique,

oautres: inflammation des petits vaisseaux, hypotension,

orarement: hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
Des cas d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale et d'inflammation digestive basse douloureuse ont pu être observés ainsi que d'exceptionnelles inflammations sévères du foie.

otrès rarement: décollement de la peau et/ou des muqueuses pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps, inflammation de la peau, hépatite, convulsions, méningite, dysfonctionnement du rein,

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

odes troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, constipation, crampes abdominales, douleurs au niveau de l'estomac, affection du pancréas, digestion difficile, perte d'appétit, rots.

ofatigue, insomnie, nervosité, vertiges, maux de tête, troubles de la vue, bourdonnements d'oreille, étourdissements, tremblements, fourmillements, chute de cheveux, rares œdèmes.

Dans tous ces cas, il faut avertir votre médecin.

Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant, si vous constatez des signes visibles de détérioration.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

La substance active est:

Diclofénac sodique ............................................................................................................................. 25 mg

Pour un comprimé gastro-résistant.

Les autres composants sont: povidone K30, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Enrobage: acétatophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, dioxyde de titane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés gastro-résistants. Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Exploitant