ANSM - Mis à jour le : 09/08/2000
GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe des ANTIDIABETIQUES ORAUX
(A10BA02 : Appareil digestif et métabolisme)
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un antidiabétique oral (biguanide) destiné au traitement du diabète de la maturité. Il peut parfois être prescrit chez les patients traités par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
·si vous avez une insuffisance rénale, même si elle est modérée (défaillance des reins avec augmentation de la créatinine dans le sang),
·en cas de maladies infectieuses avec fièvre élevée (infection broncho-pulmonaire, infection urinaire),
·si vous avez une insuffisance hépatique (défaillance du foie),
GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin en association avec le danazol (médicament hormonal) ainsi qu'avec l'alcool.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé :
Mises en garde
Au cours du traitement, la survenue de vomissements, douleurs abdominales accompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation de grande fatigue peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète.
Prévenir aussitôt votre médecin sans reprendre votre médicament avant sa visite.
Précautions d'emploi
Votre médecin vous demandera périodiquement un contrôle de laboratoire (dosage de la créatinine dans le sang) pour vérifier votre fonction rénale. Celle-ci doit être satisfaisante car l'élimination des antidiabétiques oraux se fait en grande partie par les reins (vous devez boire au moins un litre et demi de liquide par jour).
La survenue de certaines maladies ou la prise de certains médicaments (corticoïdes, danazol et certains diurétiques) peuvent déséquilibrer plus ou moins gravement le diabète et nécessiter un recours transitoire à l'insuline. Vous devez faire appel à votre médecin pour tout traitement associé et toute maladie infectieuse ou virale : grippe, infection broncho-pulmonaire, infection urinaire.
Pour certains examens radiologiques avec produits de contraste iodés, comme l'urographie ou l'angiographie intraveineuse, votre médecin vous demandera d'interrompre ce médicament avant cet examen et de ne reprendre le traitement que 48 heures après.
En cas d'hospitalisation pour examens, pour une intervention chirurgicale ou pour une complication comme une maladie cardiaque, informez le médecin que vous prenez ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament notamment le danazol (médicament hormonal) de même que l'alcool, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Prise de GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et des boissons :
Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament impose de changer votre traitement pour de l'insuline.
Prévenez votre médecin traitant qui se chargera de modifier votre traitement.
En cas de désir de grossesse, prévenez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Les doses utiles de ce médicament sont déterminées individuellement par votre médecin en fonction des résultats d'examens de laboratoire (glycémie). En moyenne, la posologie usuelle est de 1 à 3 comprimés par jour.
Mode d'administration/Fréquence d'administration
Ce médicament vous sera administré par voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans les croquer au cours ou à la fin des repas : par exemple, 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au repas du soir si la posologie est de 2 comprimés par jour.
Durée de traitement
Ce médicament doit être pris chaque jour sans interruption, sauf recommandation particulière du médecin.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Au début du traitement, quelques troubles digestifs peuvent se manifester (nausées, vomissements ou diarrhées) surtout si les comprimés sont absorbés en dehors des repas. Ces troubles sont en général passagers (une dizaine de jours) et réduits par l'absorption des comprimés au cours ou à la fin du repas.
Si ces troubles persistent, arrêtez ce médicament et consultez votre médecin.
Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales, accompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation de grande fatigue, peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète. Il peut s'agir d'une acidose lactique. Arrêtez aussitôt ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:le chlorhydrate de metformine 850 mg.
Les autres composants sont : povidone (K30), stéarate de magnésium, hypromellose, dispersion de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle à 30 % (1 :1).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
GLUCOLESS 850 mg est un comprimé pelliculé présenté en boîte de 30 ou de 50 comprimés.
Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM S.A.
68-84 rue Ampère
Z.I des Chanoux
93330 NEUILLY-SUR-MARNE
Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM S.A.
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
