Prix de LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 12/02/2018

LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solutionLatanoprost

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?

3. Comment utiliser LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EE01.

LATANOPROST RANBAXY appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines.

Il agit en augmentant l'écoulement naturel de l’humeur aqueuse de l'intérieur de l'œil vers la circulation sanguine.

LATANOPROST RANBAXY est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.

LATANOPROST RANBAXY est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d'hypertension intraoculaire ou de glaucome.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?

LATANOPROST RANBAXY peut être utilisé chez l'adulte (y compris le sujet âgé) et chez l'enfant, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans. LATANOPROST RANBAXY n'a pas été étudié chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à 36 semaines).

N’utilisez jamais LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution :

si vous êtes allergique au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir.
si vous allaitez.
Avertissements et précautions

Prévenez votre médecin, le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien avant d’utiliser LATANOPROST RANBAXY ou avant de le donner à votre enfant, si certaines des situations ci-dessous correspondent à votre cas ou au cas de votre enfant:

si vous ou votre enfant devez être opéré de l'œil ou l'avez déjà été (y compris s'il s'agit d'une opération de la cataracte),
si vous ou votre enfant avez d'autres problèmes oculaires (douleur au niveau de l'œil, irritation ou inflammation, vision trouble),
si vous ou votre enfant souffrez d'une sécheresse oculaire,

·si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé,

·si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliser LATANOPROST RANBAXY, à condition de suivre les instructions mentionnées à la rubrique 3 « Comment utiliser LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution ? »,

·si vous ou votre enfant avez souffert ou souffrez actuellement d’une infection virale de l’œil causée par le virus Herpes simplex (HSV).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution

LATANOPOST RANBAXY peut interagir avec d’autres médicaments. Si vous ou votre enfant prenez ou avez pris récemment un autre médicament, si vous prenez un autre collyre de la famille des prostaglandines ou même un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.

LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

N’utilisez pas LATANOPROST RANBAXY lorsque vous êtes enceinte. Informez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous désirez le devenir.

N’utilisez pas LATANOPROST RANBAXY lorsque vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le latanoprost n’a qu’un effet mineur ou modéré sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.

Lors de l’utilisation de LATANOPROST RANBAXY vous pourriez présenter des troubles transitoires de la vue, pendant une courte période. Si cela se produit, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machine jusqu'à ce que votre vision normale soit rétablie.

LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution contient un conservateur appelé chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient un conservateur appelé chlorure de benzalkonium. Ce conservateur peut entraîner une irritation oculaire ou une érosion de la cornée. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact et est connu pour décolorer les lentilles de contact souples. Il faut donc éviter tout contact avec les lentilles de contact souples.

Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser LATANOPROST RANBAXY. Après utilisation de LATANOPROST RANBAXY, vous devez attendre 15 minutes avant de remettre vos lentilles. Voir les instructions destinées aux porteurs de lentilles de contact en rubrique 3.

3. COMMENT UTILISER LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?

Utilisez toujours LATANOPROST RANBAXY en vous conformant strictement aux instructions de votre médecin, du médecin traitant votre enfant ou de votre pharmacien. Vous devez consulter votre médecin, le médecin traitant votre enfant, ou votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr.

Posologie

La posologie habituelle chez l'adulte (y compris chez le sujet âgé) et l'enfant est d'une goutte dans l'œil (les yeux) à traiter, une fois par jour, de préférence le soir.

N'utilisez pas LATANOPROST RANBAXY plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent.

Utilisez LATANOPROST RANBAXY tel que vous l'a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant jusqu'à ce qu'ils vous demandent d'arrêter.

Porteurs de lentilles de contact

Instructions d’utilisation :

1. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.

2. Avant d’ouvrir le flacon la première fois, assurez-vous que le capuchon est intact.

3. Ouvrez le flacon en dévissant le capuchon vers la gauche.

4. Penchez votre tête en arrière et avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l'œil atteint afin de former une poche entre votre œil et la paupière.

5. Tenez le flacon embout vers le bas et pressez doucement entre votre pouce et votre index le milieu du flacon jusqu’à ce qu’une goutte tombe dans la poche, comme indiqué par votre médecin. Ne mettez pas votre œil ou votre paupière directement en contact avec l’embout du flacon. Puis comprimez le canal lacrymal pendant environ 1 minute (en appuyant avec votre doigt sur le coin de l’œil atteint proche du nez) et fermez votre œil (vos yeux) et maintenez-les fermés pendant ce temps. Ceci afin de favoriser l’absorption de la goutte par l’œil et de réduire la quantité de médicament éliminée par le canal lacrymal près du nez.

6. Répétez les étapes 4 et 5 dans l'autre œil si cela vous a été prescrit par votre médecin.

7. Revissez le capuchon sur le flacon. Ne serrez pas trop le capuchon.

Si vous devez utiliser LATANOPROST RANBAXY avec un autre collyre, attendez au moins cinq minutes entre l'utilisation de LATANOPROST RANBAXY et celle d'un autre collyre.

Si vous avez utilisé plus de LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution que vous n’auriez dû :

Si vous mettez trop de gouttes dans vos yeux, vous pouvez présenter une légère irritation de vos yeux et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Ceci devrait passer, mais si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.

En cas d'ingestion accidentelle de LATANOPROST RANBAXY, contactez immédiatement votre médecin ou le médecin traitant votre enfant.

Si vous oubliez d’utiliser LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution :

Attendez le moment de l'administration suivante, pour instiller votre collyre.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous arrêtez d’utiliser LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution :

Si vous désirez arrêter votre traitement, parlez-en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

Une modification de la couleur de vos yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans la partie colorée de l’œil appelée iris. Si vos yeux sont de plusieurs couleurs (bleu-marron, gris-marron, jaune-marron ou vert-marron), vous êtes plus susceptible de présenter de changement de couleur que si vos yeux ne sont que d’une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Cette modification de la couleur des yeux peut mettre des années à se développer bien qu’elle soit normalement observée dans les 8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous n’utilisez LATANOPROST RANBAXY que pour un seul œil. Il n'y a apparemment pas de problème associé à ce changement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement par LATANOPROST RANBAXY.
Une rougeur au niveau de l'œil.
Une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger). En cas d’irritation oculaire sévère, suffisante pour provoquer un larmoiement excessif, ou pour vous inciter à arrêter ce médicament, parlez-en rapidement à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère (dans un délai d’une semaine). Une adaptation de votre traitement peut s’avérer nécessaire pour s’assurer que vous continuiez à recevoir un traitement adéquat.
Des modifications progressives des cils et du duvet autour de l'œil traité ont été majoritairement observées dans la population japonaise. Ces changements se traduisent par une couleur plus foncée, un épaississement, un allongement et une quantité plus importante de cils et de duvet.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Une irritation ou une érosion de la surface oculaire, une inflammation de la paupière (blépharite), une douleur de l'œil, une sensibilité à la lumière (photophobie), une conjonctivite.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Un œdème de la paupière,
une sécheresse oculaire,
une inflammation ou irritation de la surface oculaire (kératite),
une vision trouble,
une inflammation de la partie colorée de l’œil (uvéite),

· un gonflement de la rétine (œdème maculaire),

une éruption cutanée.

· des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), des sensations désagréables de battements cardiaques (palpitations),

· de l’asthme, une gêne respiratoire (dyspnée),

· des douleurs thoraciques,

· des maux de tête, des étourdissements,

· une douleur musculaire, une douleur articulaire.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

·Une inflammation de l'iris (iritis), la partie colorée de l'œil (iritis/uvéite),

un gonflement et des ulcérations de la surface oculaire,
un gonflement du pourtour de l'œil (œdème périorbitaire),
des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils,

· une cicatrisation de la surface oculaire,

· un kyste dans la partie colorée de l’œil (kyste irien),

une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plus foncée des paupières,
une aggravation de l'asthme,

· des démangeaisons sévères de la peau,

· le développement d’une infection virale de l’œil due au virus de l’herpès simplex (HSV).

Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Aggravation d'une angine de poitrine préexistante,

· des yeux d’apparence creuse (creusement du sillon palpébral).

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Les effets indésirables observés plus souvent chez l'enfant que chez l'adulte sont un rhume et de la fièvre.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après ouverture du flacon : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Quatre semaines après l’ouverture du flacon, ce produit doit être jeté, même s’il n’a pas été complètement utilisé.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution

La substance active est :

Latanoprost..................................................................................................... 50 microgrammes

Pour 1 ml de collyre

Une goutte de LATANOPROST RANBAXY contient environ 1,5 microgramme de latanoprost.

Les autres composants sont :

Chlorure de benzalkonium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique anhydre, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur

LATANOPROST RANBAXY est un collyre en solution. La solution est limpide et incolore.

Chaque flacon contient 2,5 ml de collyre en solution correspondant à environ 80 gouttes de solution.

LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/ml, collyre en solution est conditionné en boîtes de 1, 3 ou 6 flacons de 2,5 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 QUAI DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 QUAI DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Fabricant

RAFARM S.A.

THESI POUSI-HATZI AGIOU LOUKA

BP 37

PAIANIA ATTIKI

19002 ATHENES

GRECE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).