Prix de MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable

P = prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 23/08/2023

Dénomination du médicament

MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécableMéloxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien, Oxicam - Code ATC : M01AC06.

MELOXICAM SANDOZ contient une substance active dénommée méloxicam. Le méloxicam appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Ils sont utilisés pour réduire l'inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles. Ces symptômes sont retrouvés dans l'arthrose ou d'autres problèmes articulaires.

MELOXICAM SANDOZ est utilisé :

· en traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose (dégradation du cartilage dans les articulations),

· en traitement de longue durée de

ola polyarthrite rhumatoïde (inflammation des articulations),

ode la spondylarthrite ankylosante (maladie inflammatoire chronique qui touche la colonne vertébrale et provoque une raideur du dos, également appelée maladie de Bechterew).

MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable est indiqué chez l'adulte et l'enfant âgé de 16 ans et plus.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable :

• si vous êtes allergique au méloxicam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), c'est-à-dire si vous avez déjà présenté l'un des signes suivants après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS :

orespiration sifflante, oppression respiratoire, difficulté à respirer (asthme),

oobstruction nasale due à des petits renflements de la muqueuse nasale (polypes nasaux),

oéruptions cutanées/urticaire,

ogonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tel qu'un gonflement autour des yeux et du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème de Quincke),

• si vous avez une maladie grave du foie,
• si vous avez une insuffisance rénale sévère non dialysée,
• si vous avez une insuffisance cardiaque sévère,
• si vous avez des troubles hémorragiques de quelque type que ce soit,
• si vous avez des ulcères ou saignements de l'estomac ou des intestins (les signes peuvent être une douleur sévère dans votre intestin ou des selles noires ou du sang dans les selles),
• si vous avez des antécédents d'ulcères ou de saignements dans votre estomac ou votre intestin (s'étant produit au moins deux fois),
• si vous avez déjà présenté des saignements dans le cerveau,
• si vous avez déjà présenté un saignement ou une perforation dans votre estomac ou votre intestin, après un traitement par AINS,
• pendant le troisième trimestre de grossesse,
• si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 16 ans.
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MELOXICAM SANDOZ si vous :

• avez des antécédents digestifs tels qu'œsophagite (inflammation de l'œsophage), ou gastrite (inflammation de l'estomac) ou antécédents de toute autre affection du tractus digestif, par exemple maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique,
• avez une pression artérielle élevée (hypertension),
• êtes âgé. Vous pouvez avoir un risque plus élevé d'effets indésirables,
• avez une maladie cardiaque, hépatique ou rénale,
• avez un taux élevé de sucre dans le sang (diabète),
• avez un volume sanguin diminué (hypovolémie), ce qui peut se produire si vous avez perdu beaucoup de sang, si vous avez été brûlé, ou si vous avez subi une opération ou en cas d'apport insuffisant de liquides,
• avez des taux élevés de sodium et de potassium dans le sang,
• avez déjà présenté un érythème pigmenté fixe (éruption de plaques rouges de forme ronde ou ovale s'accompagnant d'un gonflement de la peau, de cloques, d'urticaire et de démangeaisons, réapparaissant généralement au[x] même[s] endroit[s]) après avoir pris du méloxicam ou d'autres oxicams (par exemple, piroxicam).

MELOXICAM SANDOZ ne convient pas au traitement des douleurs aiguës.

MELOXICAM SANDOZ peut masquer les symptômes d'une infection (par exemple la fièvre). Si vous pensez que vous avez une infection, vous devez consulter votre médecin.

Les médicaments tels que MELOXICAM SANDOZ pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne prenez pas plus de doses que recommandées. Ne prenez pas MELOXICAM SANDOZ plus longtemps qu'il ne vous a été prescrit (voir rubrique 3 « Comment prendre MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ? »).

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie, vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou avec votre pharmacien. Par exemple si vous :

• avez une pression artérielle élevée,
• avez des taux élevés de sucre dans le sang (diabète),
• avez un taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie),
• fumez.

Si vous avez précédemment présenté des symptômes d'atteinte du tractus digestif suite à un traitement par AINS au long cours, demandez un avis médical immédiatement, en particulier si vous êtes une personne âgée. Votre médecin pourra surveiller l'évolution de vos symptômes pendant le traitement.

Arrêtez immédiatement votre traitement avec MELOXICAM SANDOZ dès que vous remarquez un saignement (donnant une coloration des selles en noir) ou une ulcération de votre appareil digestif (provoquant des douleurs abdominales).

• Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées avec l'utilisation de MELOXICAM SANDOZ. Elles apparaissent au début sur le tronc comme des taches rougeâtres ressemblant à des cibles ou comme des taches circulaires souvent avec des cloques au centre.
• D'autres signes auxquels il faut faire attention, sont entre autres des ulcères dans la bouche (aphtes), la gorge, le nez, ainsi qu'aux organes génitaux et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
• Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnées de symptômes pseudo-grippaux. L'éruption peut évoluer vers une formation étendue de cloques ou la desquamation de la peau.
• Le risque de survenue de réactions cutanées graves est plus grand dans les premières semaines de traitement.
• Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique en utilisant du méloxicam vous ne pouvez plus jamais utiliser des médicaments contenant du méloxicam comme MELOXICAM SANDOZ.

·Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre MELOXICAM SANDOZ. Vous devez immédiatement consulter un médecin et lui dire que vous prenez ce médicament.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans (voir rubrique « Ne prenez jamais MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable » ci-dessus).

Autres médicaments et MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent poser problème lorsqu'ils sont pris en même temps que MELOXICAM SANDOZ. Il s'agit :

• d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de l'acide acétylsalicylique, par exemple le diclofénac ou l'ibuprofène, incluant l'aspirine,
• des médicaments utilisés pour prévenir la coagulation du sang, tels que la warfarine, l'héparine, la ticlopidine ou des nouveaux anticoagulants oraux (par exemple dabigatran, apixaban ou rivaroxaban),
• des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins (thrombolytiques),
• des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension,
• des médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques et rénales,
• des corticostéroïdes (par exemple utilisés pour réduire l'inflammation ou les réactions allergiques),
• de la ciclosporine ou du tacrolimus – utilisés après les transplantations d'organes, dans des affections cutanées sévères, la polyarthrite rhumatoïde,
• des diurétiques – votre médecin peut être amené à contrôler votre fonction rénale si vous prenez des diurétiques,
• des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (par exemple béta-bloquants),
• du lithium – utilisé pour traiter les troubles de l'humeur,
• des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - utilisés dans le traitement de la dépression (comme le citalopram, la sertraline, la paroxétine),
• du méthotrexate - utilisé dans le traitement des affections articulaires ou cutanées ou dans certains cancers,
• de la cholestyramine - utilisée pour faire baisser le taux de cholestérol,
• des médicaments pouvant augmenter le taux sanguin de potassium, comme les sels de potassium,
• du déférasirox – un médicament pour réduire la surcharge en fer chronique,
• du pemetrexed – pour traiter certains types de cancer,
• des antidiabétiques oraux (sulfonylurées, natéglinide) – utilisés pour le traitement du diabète. Votre médecin doit suivre avec attention votre taux de sucre dans le sang pour le risque d'hypoglycémie.
• Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

• En cas de découverte d'une grossesse au cours du traitement par MELOXICAM SANDOZ, vous devez en informer votre médecin.

Ne prenez pas de méloxicam si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse car cela pourrait nuire à votre enfant à naître ou causer des problèmes lors de l'accouchement. Le méloxicam peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé à naître. Il peut affecter votre tendance et celle de votre bébé à saigner et provoquer un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre de méloxicam pendant les 6 premiers mois de grossesse, sauf si cela est absolument nécessaire et conseillé par votre médecin. Si vous avez besoin de traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez de tomber enceinte, la dose la plus faible pendant la période la plus courte doit être utilisée. S'il est pris pendant plus de quelques jours à partir de la 20^ème semaine de grossesse, le méloxicam peut causer des problèmes rénaux chez votre bébé à naître qui peuvent entraîner de faibles niveaux de liquide amniotique autour du bébé (oligohydramnios) ou un rétrécissement d'un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur du bébé. Si vous avez besoin de traitement pendant plus de quelques jours, votre médecin peut vous recommander un suivi supplémentaire.

• La prise de MELOXICAM SANDOZ n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• MELOXICAM SANDOZ peut entraîner des difficultés pour être enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous prévoyez une grossesse, ou si vous rencontrez des difficultés à être enceinte.
• Conduite de véhicules et utilisation de machines

Habituellement, MELOXICAM SANDOZ n'affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Cependant, des troubles visuels, notamment une vision floue, des étourdissements, une somnolence, des vertiges ou d'autres perturbations du système nerveux central (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») peuvent survenir avec ce produit. Dans le cas où vous observez ces effets au cours du traitement, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser de machines.

MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable contient du lactose et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?

Veuillez toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est :

Poussées aiguës d'arthrose

7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour. Elle peut être augmentée à 15 mg par jour.

Polyarthrite rhumatoïde

15 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour.

Spondylarthrite ankylosante

15 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour.

Ne dépassez pas la posologie de 15 mg/jour.

Des effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement la plus courte et nécessaire au contrôle des symptômes.

Si l'une des informations énumérées sous le titre "Avertissements et précautions" s'applique à vous, votre médecin peut limiter la dose à 7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour.

Personnes âgées

Si vous êtes âgé, la posologie recommandée pour un traitement de longue durée de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg (un demi-comprimé) par jour.

Patients présentant un risque accru d'effets indésirables

Si vous êtes un patient présentant un risque accru d'effets indésirables, votre médecin débutera votre traitement à la posologie de 7,5 mg (un demi-comprimé) par jour.

Insuffisance rénale

Si vous êtes un patient dialysé atteint d'une insuffisance rénale sévère, votre posologie ne devra pas dépasser 7,5 mg (un demi-comprimé) par jour.

Aucune réduction de posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

Insuffisance hépatique

Aucune réduction de posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

Si vous trouvez que l'effet de MELOXICAM SANDOZ est trop fort ou trop faible, ou si après quelques jours vous ne ressentez aucune amélioration de votre état, parlez-en à votre médecin.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être :

• pris au cours d'un repas,
• avalés avec de l'eau ou une autre boisson,
• pris environ à la même heure chaque jour.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Si vous avez pris plus de MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés, prenez contact immédiatement avec votre médecin ou l'hôpital le plus proche. Emportez vos comprimés, la boîte ou la notice.

Les symptômes survenant après un surdosage sont habituellement limités à une perte d'énergie (léthargie), une somnolence, une sensation de malaise (nausées), des vomissements et des douleurs dans la région de l'estomac (douleur épigastrique). Ces symptômes s'améliorent lorsque vous arrêtez de prendre MELOXICAM SANDOZ. Vous pouvez souffrir d'hémorragies de l'estomac ou de l'intestin (hémorragies gastro-intestinales).

Si vous oubliez de prendre MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable :

Si vous oubliez de prendre MELOXICAM SANDOZ, prenez simplement la dose suivante au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable :

N'arrêtez pas votre traitement sans en parler à votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous remarquez :

• toute réaction allergique (hypersensibilité), qui pourra prendre la forme :

od'éruptions cutanées pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) qui ont été rapportées (voir rubrique 2),

od'un gonflement des tissus sous la peau ou les muqueuses, par exemple gonflement autour des yeux, gonflement du visage et des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile, ainsi que le gonflement des chevilles ou des jambes (œdèmes des membres inférieurs),

od'un essoufflement ou d'une crise d'asthme,

od'une inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entraîner les symptômes suivants :

§jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse),

§douleurs abdominales,

§perte d'appétit,

·tout effet indésirable du tube digestif, plus particulièrement :

osaignement (entraînant une coloration des selles en noir),

oulcération du tube digestif (entraînant des douleurs abdominales).

Les saignements de l'appareil digestif (saignements gastro-intestinaux), la formation d'ulcères ou l'apparition d'une perforation au niveau digestif peuvent parfois être sévères et d'évolution potentiellement fatale, en particulier chez les personnes âgées.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire pendant le traitement avec MELOXICAM SANDOZ :

Très fréquents : touchent plus d'1 personne sur 10

·indigestion (dyspepsie), sensation de malaise (nausées) et vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulences, diarrhées.

Fréquents : touchent jusqu'à 1 personne sur 10

·maux de tête.

Peu fréquents : touchent jusqu'à 1 personne sur 100

• diminution du nombre de globules rouges qui peut rendre le teint pâle et provoquer de la fatigue et de l'essoufflement (anémie),

·réactions allergiques localisées ne mettant pas en jeu le pronostic vital,

·étourdissement, vertiges (sensation de tournis), sensation de fatigue,

·augmentation de la pression artérielle,

·bouffées de chaleur (rougeur temporaire du visage et du coup),

·hémorragies de l'estomac ou de l'intestin,

·douleur dans la bouche (stomatite),

·inflammation de l'estomac (gastrite),

·éructation,

·démangeaison, éruption cutanée,

·gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tels que gonflements autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème de Quincke),

·anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (par exemple élévation des enzymes hépatiques telles que les transaminases ou une élévation du pigment biliaire, la bilirubine). Votre médecin peut détecter ces anomalies par une analyse sanguine,

·rétention hydro-sodée,

·gonflement provoqué par la rétention d'eau (œdèmes), incluant gonflement des chevilles/des jambes (œdèmes des membres inférieurs),

·augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant provoquer des troubles du rythme cardiaque.

Rares : touchent jusqu'à 1 personne sur 1000

·anomalie de la numération de la formule sanguine notamment une numération sanguine différentielle anormale,

·une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie),

·une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie),

·troubles de l'humeur,

·cauchemars,

·troubles visuels notamment vision floue, écoulement de l'œil avec démangeaison, rougeur et gonflement (conjonctivite),

·bourdonnements d'oreilles (acouphènes),

·palpitations,

·crises d'asthme (observées chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS),

·inflammation du gros intestin provoquant des douleurs abdominales ou diarrhée (colites),

·ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères peptiques/gastroduodénaux),

·inflammation de l'œsophage (œsophagite),

·graves réactions cutanées accompagnées de cloques ou de décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique),

·urticaire.

Très rares : touchent jusqu'à 1 personne sur 10 000

·diminution sévère du nombre de globules blancs en particulier chez les patients qui prennent MELOXICAM SANDOZ en même temps que d'autres médicaments potentiellement inhibiteurs, dépresseurs ou destructeurs des cellules de la moelle osseuse (médicaments myélotoxiques). Ceci peut entraîner des symptômes comme une fièvre soudaine, des maux de gorge ou des infections,

·perforation de la paroi de l'estomac ou de l'intestin,

·inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entraîner des symptômes comme la nausée, la perte d'appétit, des douleurs abdominales et un jaunissement de la peau et du blanc des yeux,

·formation de cloques sur la peau (réactions bulleuses) et érythèmes polymorphes. L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau, provoquant des tâches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses,

·insuffisance rénale aiguë en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque par exemple une maladie cardiaque, un diabète ou une maladie rénale.

Fréquence inconnue : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles

·réactions allergiques graves pouvant provoquer des difficultés à respirer ou une somnolence (réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes),

·confusion, désorientation,

·une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec un traitement par AINS, pouvant provoquer un essoufflement ou un gonflement des chevilles,

·éruptions cutanées dues à la sensibilité et à l'exposition à la lumière solaire (réactions de photosensibilité),

·pancréatite (inflammation du pancréas),

·infertilité de la femme, retard de l'ovulation,

·réaction allergique cutanée caractéristique, appelée érythème pigmenté fixe, qui réapparaît généralement au(x) même(s) endroit(s) en cas de réexposition au médicament, et pouvant se manifester par une éruption de plaques rouges de forme ronde ou ovale s'accompagnant d'un gonflement de la peau, de cloques, d'urticaire et de démangeaisons.

Les médicaments tels que MELOXICAM SANDOZ pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.

Effets indésirables causés par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), mais non encore observés après la prise de méloxicam :

Modifications organiques du rein entraînant une insuffisance rénale aiguë :

·cas très rares d'inflammation du rein (néphrite interstitielle),

·mort de certaines cellules du rein (nécrose tubulaire ou papillaire aiguë),

·protéines dans les urines (syndrome néphrotique avec protéinurie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable

• La substance active est :

Méloxicam............................................................................................................................. 15 mg

Pour un comprimé sécable

• Les autres composants sont :

Amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Qu'est-ce que MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur

MELOXICAM SANDOZ se présente sous forme de comprimé jaune pâle, rond, plat, à bord biseauté, non pelliculé avec une barre de sécabilité centrale sur une face et lisse sur l'autre face.

Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) et insérés dans un étui.

Présentations : 10, 14, 20, 30, 50 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).