Prix de METASPIRINE, comprimé

ANSM - Mis à jour le : 20/09/2016

Dénomination du médicament

METASPIRINE, compriméAcide acétylsalicylique / Caféine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adressez à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours (en cas de fièvre), après 5 jours (en cas de douleurs).

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que METASPIRINE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METASPIRINE, comprimé ?

3. Comment prendre METASPIRINE, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver METASPIRINE, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE METASPIRINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BA51

ANTALGIQUE et ANTIPYRETIQUE

(N : système nerveux central)

Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué dans les maladies avec douleur et fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires et courbatures chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METASPIRINE, comprimé ?

Ne prenez jamais METASPIRINE, comprimé :

·à partir du 6^ème mois de la grossesse.

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine, à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), à la caféine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.
• si vous avez une maladie hémorragique ou si vous présentez un risque hémorragique.
• si vous suivez un traitement avec des anticoagulants oraux lorsque l'aspirine est prescrite à des doses élevées (supérieures ou égales à 3 g par jour).
• si vous suivez un traitement en cours par le méthotrexate (doses supérieures à 15 mg par semaine).

Ne donnez jamais METASPIRINE, comprimé à un enfant de moins de 15 ans en raison de la présence de caféine.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin,

· en cas d’allaitement.

· en cas de traitement par :

oautres anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour des doses élevées d’aspirine, soit supérieures ou égales à 3 g par jour),

odes anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est utilisée à une dose inférieure à 3 g par jour,

ol’héparine,

oles uricosuriques (médicaments de la goutte),

ola ticlopidine,

ol’enoxacine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METASPIRINE, comprimé.

• Avant de prendre de l’aspirine, il est nécessaire de CONSULTER VOTRE MEDECIN en cas :

ode goutte,

od’antécédents digestifs : hémorragie, ancien ulcère de l’estomac ou du duodénum,

ode maladie des reins,

od’asthme : la survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à l’allergie à l’aspirine ou aux AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.

ode règles importantes ou contraception par stérilet.

• L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. PREVENEZ VOTRE MEDECIN TRAITANT, LE CHIRURGIEN, L'ANESTHESISTE OU VOTRE DENTISTE, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, serait envisagé.

Si la douleur persiste plus de 5 jours, la fièvre plus de 3 jours ou si elles s’aggravent, ne continuez pas le traitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.

EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine.
En conséquence :

• en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippal : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin,
• en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin.
• Autres médicaments et METASPIRINE, comprimé

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment les anticoagulants oraux, les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l’héparine, la ticlopidine et les uricosuriques (benzbromarone, probénécide), INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT.

METASPIRINE, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement Grossesse

1) Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façon occasionnelle.

2) A PARTIR DU 6^ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MÊME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l’enfant est à terme.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre cardiologue ou votre gynécologue vous prescrive de l’aspirine à doses très faibles qui ne sont pas celles utilisées dans le traitement de la fièvre ou de la douleur. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l’ordonnance de votre médecin.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la caféine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

METASPIRINE, comprimé ne contient pas d’excipient à effet notoire

3. COMMENT PRENDRE METASPIRINE, comprimé ?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.

· Adulte :

A titre indicatif : 1 comprimé à 475 mg d’aspirine, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser la dose de 6 comprimés par jour. En cas de douleur plus intense, 2 comprimés par prise.

· Sujet âgé :

A titre indicatif : 1 comprimé à 475 mg d’aspirine, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser la dose de 4 comprimés par jour. En cas de douleurs intenses, 2 comprimés par prise. La posologie quotidienne maximum d’aspirine est de 2 g.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE :

• IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
• NE LE CONSEILLEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d'administration

VOIE ORALE.

Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau.

Fréquence d'administration

Les prises réparties dans la journée permettent d’éviter les pics de fièvre ou de douleurs. Elles doivent être espacées d’au moins 4 heures.

En raison de la présence de caféine, éviter la prise de ce médicament en fin de journée.

Durée de traitement

Ne pas dépasser 3 jours de traitement en cas de fièvre, ni 5 jours de traitement en cas de douleurs sans l’avis de votre médecin.

NE PAS UTILISER DE FAÇON PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Si vous avez pris plus de METASPIRINE, comprimé que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent des bourdonnements d'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête, des vertiges : ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.

IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.

En cas d'intoxication accidentelle, CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre METASPIRINE, comprimé :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre METASPIRINE, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il faut immédiatement arrêter votre traitement et avertir votre médecin dans les cas suivants :

• réactions allergiques de type éruption cutanée, crise d'asthme, œdème de Quincke (urticaire du visage avec gène respiratoire).
• hémorragie (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

·bourdonnements d'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête : ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.

Avertissez votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nez, des gencives.

Des cas d'ulcère de l'estomac ont été rapportés.

Possibilité d’excitation, d’insomnies et de palpitations en raison de la présence de caféine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER METASPIRINE, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METASPIRINE, comprimé

Les substances actives sont :

Acide acétylsalicylique.......................................................................................................... 475 mg

Caféine.................................................................................................................................. 25 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline.

Qu’est-ce que METASPIRINE, comprimé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte ou tube de 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant

FAMAR ITALIA S.P.A.

VIA ZAMBELETTI, 25

20021 BARANZATE (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).