Prix de OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer

ANSM - Mis à jour le : 01/03/2000

Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :

Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.

Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent consultez un médecin.

Dénomination du médicament

OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer.

Liste complète des substances actives et des excipients

Les substances actives sont

le Calcium (500,00 mg)sous forme de carbonate de calcium DESTAB 90 SE et le Cholécalciférol (vitamine D3)(400 UI) sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente.

Les autres composants sont

l'amidon de maïs prégélatinisé, l'alpha-tocophérol, les graisses alimentaires, la gélatine, le saccharose, l'amidon de maïs, l'aspartam, l'arôme cerise, le stéaryl fumarate de sodium.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire / Exploitant / Fabricant

Laboratoire L. LAFON

19, avenue du Professeur Cadiot

94700 MAISONS-ALFORT

1. QU'EST-CE QUE OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique

Comprimé à croquer ou à sucer.

APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE (médicament actif sur le bilan de calcium)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué :

· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,

· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas prendre OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer dans les cas suivants :

· allergie à la vitamine D ou à l'un des constituants,

· hypercalcémie (quantité de calcium dans le sang anormalement élevée),

· hypercalciurie (élimination exagérée de calcium par l'urine),

· calculs rénaux (lithiase calcique),

· immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le traitement ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation,

· en raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer en cas :

· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement,

· d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.

· en cas de traitement associé à base de bisphosphonates, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicaments et de OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer, ainsi qu'en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des cyclines.

· en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

· en raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D₃ : soit un comprimé par jour.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Pas d'effet particulier.

Liste des excipients à effet notoire

Aspartam, saccharose.

Interaction avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les digitaliques, les cyclines, les bisphosphonates, l'estramustine et les sels de fer même s'il s'agit d'un médicament obtenus sans ordonnance.

3. COMMENT PRENDRE OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration

La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir.

Si vous avez l'impression que l'effet de OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie orale - Réservé à l'adulte.

Les comprimés sont à sucer ou à croquer.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer que vous n'auriez dû :

Lors de la prise d'une dose excessive de ce médicament, les symptômes suivants peuvent apparaître :

nausées, vomissements, soif intense, constipation, urines abondantes.

Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer est arrêté :

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables :

· constipation ou diarrhée,

· ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,

· nausées.

· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OSAGIL, comprimé à croquer ou à sucer ?

Conditions de conservation et date de péremption

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}