Prix de EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée

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ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016

EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongéeThéophylline

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?

3. Comment prendre Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Dérivés xanthiques par voie systémique, code ATC : R03DA04.

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient de la théophylline.

Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines maladies respiratoires. . Chez l’enfant, il ne doit pas être utilisé en traitement de 1ere intention.

Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants :

enfant de moins de 6 mois,
en cas d’allergie (hypersensibilité) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
en cas de porphyrie intermittente.

Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la prise simultanée de millepertuis ou de certains antibiotiques à base d'énoxacine.

Pensez à informer votre médecin du traitement en cours par théophylline lorsqu'il vous prescrit un autre médicament.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée.

Mises en garde spéciales

Il est possible que surviennent lors de ce traitement:

des troubles digestifs: nausées, vomissements, douleur d'estomac;
des maux de tête;
une agitation;
des difficultés d'endormissement, une insomnie;
des palpitations, une accélération du rythme cardiaque.

Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves; il faut alors interrompre le traitement et avertir rapidement votre médecin.

Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.

Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:

maladies du cœur: notamment angine de poitrine, insuffisance cardiaque,
maladies de la glande thyroïde (hyperthyroïdie),
maladie grave du foie,
antécédent de convulsion, épilepsie,

Afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.

En cas de fièvre aigue et/ou prolongée de plus de 24 heures, en particulier chez le jeune enfant, la tolérance de la théophylline peut être modifiée, il convient de consulter votre médecin.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris tout médicament obtenu sans ordonnance.

Ce médicament ne doit pas être associé avec la prise de millepertuis, ou de certains médicaments antibiotiques contenant de l'énoxacine.

La prise concomitante de médicaments contenant certains antibiotiques tels que l'érythromycine , la troléandromycine, certains antidépresseurs à base de viloxacine, ou l'inhalation d'halothane (anesthésique) sont déconseillées.

De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l'efficacité ou de la tolérance de ce médicament, notamment les médicaments à base de cimétidine, ranitidine, allopurinol, fluconazole, febuxostat, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, méxilétine, ticlopidine, pentoxifylline, thiabendazole, stiripentol, tacrine, ainsi que ceux à base de carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoine, primidone, rifampicine, ritonavir , dipyramidole, rifapentine, peginterféron alfa-2a, etintidine, idrocilamide, zileuton, propafénone, mexiletine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Dans le cas où ce traitement doit être pris jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifester aussi chez l'enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce traitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est individuelle car elle est variable d'un sujet à l'autre.

Elle varie selon l'âge et doit être adaptée en fonction du poids, de la tolérance et de l'effet thérapeutique obtenu sur les symptômes de la maladie.

Votre médecin sera donc amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.

Mode d’administration

Voie orale.

La gélule sera avalée avec un verre d'eau.

Chez les sujets ayant des difficultés à avaler, les gélules seront ouvertes et leur contenu mélangé à un aliment liquide ou semi-liquide sera avalé immédiatement après le mélange en veillant à ce que les microgranules ne soient pas croquées.

Fréquence d'administration

En général, 2 prises par jour (matin et soir).

Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d’ EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée :

Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte de la prise omise.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Accélération du rythme cardiaque, palpitations, hypotension.

Nausées, vomissements, diarrhées, reflux gastro-œsophagien.
Rarement, des cas d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif ont été rapportés avec la théophylline par voie orale.
Réactions d'hypersensibilité (allergie).
Anomalies du bilan sanguin: hypokaliémie, hypercalcémie, hyperglycémie et hyperuricémie.
Maux de tête, états d'excitation, tremblements des extrémités des membres, agitation, insomnie.
Augmentation de la diurèse.

L'apparition d'effets indésirables tels que nausées, vomissements, douleurs épigastriques, céphalées, excitation, insomnie, tachycardie, peuvent être les premiers signes d'un surdosage.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée

La substance active est :

Théophylline ………………………………………………………………………………………….50 mg

pour une gélule

·Les autres composants sont : Talc, méthylcellulose, cellulose microcristalline, carmellose sodique, acétate de cellulose, triéthylcitrate, lactose monohydraté.

· Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect d’EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules à libération prolongée. Boîte de 30, 60, 100 ou 300 gélules..

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

TAKEDA FRANCE

11-13 COURS VALMY

IMMEUBLE PACIFIC

92800 PUTEAUX

FRANCE