ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012
THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
DERIVES XANTHIQUES - AUTRES ANTIASTHMATIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE.
(R03DA05: Système Respiratoire)
Ce médicament contient de la théophylline.
Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines maladies respiratoires.
Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme. |
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:
Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la prise simultanée de certains autres médicaments tels que certains antibiotiques à base d'énoxacine ou d'érythromycine, et certains antidépresseurs à base de viloxazine. Pensez à informer votre médecin du traitement en cours par théophylline lorsqu'il prescrit un traitement antibiotique ou antidépresseur.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
Il est possible que surviennent lors de ce traitement:
Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves, il faut alors interrompre le traitement et avertir rapidement votre médecin.
Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
omaladies du cœur: notamment, angine de poitrine, insuffisance cardiaque,
omaladies de la glande thyroïde (hyperthyroïdie),
omaladie grave du foie,
oantécédent de convulsion, épilepsie,
afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
En cas de fièvre prolongée, en particulier chez le jeune enfant, la tolérance de la théophylline peut être modifiée; il convient en cas de fièvre prolongée de plus de 24 heures de consulter votre médecin.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être associé avec des médicaments contenant de l'énoxacine, de la troléandomycine et est déconseillé avec les médicaments contenant de l'érythromycine, de la viloxacine
De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l'efficacité ou de la tolérance de ce médicament notamment les médicaments à base de cimétidine, allopurinol, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, méxilétine, ticlopidine, pentoxifylline, thiabendazole, tacrine, ainsi que ceux à base de carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine, ritonavir.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Dans le cas où ce traitement doit être pris jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifester aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel, ce qui peut provoquer de l'excitabilité chez votre enfant. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est individuelle car elle est variable d'un sujet à l'autre.
Elle varie selon l'âge et doit être adaptée en fonction du poids, de la tolérance et de l'effet thérapeutique obtenu sur les symptômes de la maladie.
Ce dosage ne permet pas l'administration de la dose adéquate chez des sujets de moins de 30 kg.
Des formes plus faiblement dosées sont disponibles pour permettre l'administration des posologies les plus faibles.
Votre médecin sera donc amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des dosages de la théophylline dans le sang, en particulier chez l'enfant.
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu mélangé à un aliment liquide ou semi-liquide en veillant à ce que les microgranules ne soient pas croqués.
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Consulter rapidement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée:
Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte de la prise omise.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Théophylline anhydre ........................................................................................................................ 300 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Microgranules neutres (saccharose, amidon de maïs), gomme laque décirée blanchie, talc.
Composition de la gélule: érythrosine, bleu patenté, dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de fer noir (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 30, 40 ou 60.
ETHYPHARM
194 BUREAUX DE LA COLLINE
BATIMENT D
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Non déclaré/à déclarer ultérieurement.
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS CEDEX
ou
ETHYPHARM INDUSTRIES
17/21 RUE SAINT MATTHIEU
78550 HOUDAN
ou
PROGRAPHARM
Z.I. DE SAINT ARNOULT
28170 CHATEAUNEUF EN THYMERAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.