Prix de THEOPHYLLINE ETHYPHARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée

ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012

Dénomination du médicament

THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DERIVES XANTHIQUES - AUTRES ANTIASTHMATIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE.

(R03DA05: Système Respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient de la théophylline.

Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines maladies respiratoires.

Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

  • en cas d'intolérance à la théophylline,
  • en cas de porphyrie intermittente.

Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la prise simultanée de certains autres médicaments tels que certains antibiotiques à base d'énoxacine ou d'érythromycine, et certains antidépresseurs à base de viloxazine. Pensez à informer votre médecin du traitement en cours par théophylline lorsqu'il prescrit un traitement antibiotique ou antidépresseur.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée:

Mises en garde spéciales

Il est possible que surviennent lors de ce traitement:

  • des troubles digestifs: nausées, vomissements,
  • des maux de tête,
  • une agitation,
  • des difficultés d'endormissement,
  • des palpitations.

Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves, il faut alors interrompre le traitement et avertir rapidement votre médecin.

Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

  • Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:

omaladies du cœur: notamment, angine de poitrine, insuffisance cardiaque,

omaladies de la glande thyroïde (hyperthyroïdie),

omaladie grave du foie,

oantécédent de convulsion, épilepsie,
afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.

En cas de fièvre prolongée, en particulier chez le jeune enfant, la tolérance de la théophylline peut être modifiée; il convient en cas de fièvre prolongée de plus de 24 heures de consulter votre médecin.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être associé avec des médicaments contenant de l'énoxacine, de la troléandomycine et est déconseillé avec les médicaments contenant de l'érythromycine, de la viloxacine

De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l'efficacité ou de la tolérance de ce médicament notamment les médicaments à base de cimétidine, allopurinol, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, méxilétine, ticlopidine, pentoxifylline, thiabendazole, tacrine, ainsi que ceux à base de carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine, ritonavir.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Dans le cas où ce traitement doit être pris jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifester aussi chez l'enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel, ce qui peut provoquer de l'excitabilité chez votre enfant. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est individuelle car elle est variable d'un sujet à l'autre.

Elle varie selon l'âge et doit être adaptée en fonction du poids, de la tolérance et de l'effet thérapeutique obtenu sur les symptômes de la maladie.

Ce dosage ne permet pas l'administration de la dose adéquate chez des sujets de moins de 30 kg.

Des formes plus faiblement dosées sont disponibles pour permettre l'administration des posologies les plus faibles.

Votre médecin sera donc amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des dosages de la théophylline dans le sang, en particulier chez l'enfant.

Mode d'administration

Voie orale.

La gélule sera avalée avec un verre d'eau.

Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu mélangé à un aliment liquide ou semi-liquide en veillant à ce que les microgranules ne soient pas croqués.

Durée de traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Consulter rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée:

Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte de la prise omise.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • Des troubles digestifs (nausées, vomissements), des maux de tête, une agitation, des difficultés d'endormissement, des palpitations.
  • Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves, il faut alors interrompre le traitement et avertir rapidement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Théophylline anhydre ........................................................................................................................ 300 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Microgranules neutres (saccharose, amidon de maïs), gomme laque décirée blanchie, talc.

Composition de la gélule: érythrosine, bleu patenté, dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de fer noir (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que THEOPHYLLINE ETHYPARM LP 300 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 30, 40 ou 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ETHYPHARM

194 BUREAUX DE LA COLLINE

BATIMENT D

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Exploitant

Non déclaré/à déclarer ultérieurement.

Fabricant

TEVA SANTE

RUE BELLOCIER

89107 SENS CEDEX

ou

ETHYPHARM INDUSTRIES

17/21 RUE SAINT MATTHIEU

78550 HOUDAN

ou

PROGRAPHARM

Z.I. DE SAINT ARNOULT

28170 CHATEAUNEUF EN THYMERAIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.