Prix de VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop

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ANSM - Mis à jour le : 05/05/2021

VENTOLINE 2 mg/5 ml, siropSulfate de salbutamol

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ?

3. Comment prendre VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : BRONCHODILATATEUR BETA-₂ MIMETIQUE A ACTION RETARDEE DE COURTE DUREE (R : Système respiratoire), code ATC : R03CC02.

Ce médicament est un bêta-₂ mimétique.

C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de courte durée qui s’administre par voie orale.

Il est indiqué en traitement de l'asthme et de certaines maladies respiratoires chez l’enfant et le nourrisson.

Ce médicament n’est pas le traitement de la crise d’asthme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENTOLINE 2 MG/5 ML, SIROP ?

Ne prenez jamais Ventoline 2 mg/5 ml, sirop :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants de ce médicament, mentionné dans la rubrique 6.
En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ventoline 2 mg/5 m, sirop.

Sportifs attention, ce médicament contient un principe actif pouvant rendre positifs les tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

Faites attention avec ce médicament :

En cas de problèmes cardio-vasculaire (notamment certains troubles du rythme cardiaque, une angine de poitrine, une hypertension artérielle), de problème en lien avec à la glande thyroïde, de diabète, prévenir le médecin afin qu’il détermine les modalités de prescription et de surveillance les mieux adaptées à votre cas.

Mises en garde spéciales :

Ce médicament nécessite un délai d’au moins 30 minutes avant d’agir. De ce fait, il n’est pas adapté au traitement en urgence de la crise d’asthme.

En cas de survenue de crise d’asthme, il faut utiliser un médicament bronchodilatateur par voie inhalée à action rapide et de courte durée. Le soulagement habituellement obtenu doit alors être observé rapidement. En cas d’échec consulter immédiatement un médecin.

Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante (augmentation de la fréquence des crises, persistance ou augmentation de la gêne respiratoire), il ne faut pas augmenter le nombre de prises, mais consulter rapidement votre médecin qui réévaluera le traitement.

En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.Autres médicaments et Ventoline 2 mg/5 ml, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament (en particulier des médicaments béta-bloquants ou antidiabétiques), y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Ventoline 2 mg/5 ml, sirop avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

D'une façon générale, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisé pendant la grossesse.

Le salbutamol passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Ventoline 2 mg/5 ml, sirop contient du propylène glycol, du benzoate de sodium, du sodium, de l’alcool benzyliqueCe médicament contient 1.89 mg de propylène glycol par dose de 5 mL.Ce médicament contient 10 mg de benzoate de sodium par cuillère-mesure de 5 ml.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose maximale de 20mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».Ce médicament contient 0,00003325 mg d’alcool benzylique par dose de 5 mL. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Ne pas utiliser ce médicament pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

3. COMMENT PRENDRE VENTOLINE 2 MG/5 ML, SIROP ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie et fréquence d’administration :

1 cuillère-mesure de 2,5 ml de sirop contient 1mg de salbutamol.

1 cuillère-mesure de 5 ml contient 2 mg de salbutamol.

La dose quotidienne ne dépassera habituellement pas chez l’enfant : 0,20 à 0,30 mg/kg/jour de salbutamol, soit à titre indicatif:

nourrissons de 1 mois à 2 ans : 2,5 ml (soit 1 cuillère-mesure de 2,5 ml) 2 à 3 fois par jour,
enfant âgé de 2 à 6 ans : 2,5 ml à 5 ml de sirop (soit 1 cuillère-mesure de 2,5 ml à 1 cuillère-mesure de 5 ml) 3 à 4 fois par jour,
enfant âgé de 6 à 12 ans : 5 ml de sirop (soit 1 cuillère-mesure de 5 ml) 3 à 4 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale

Durée du traitement

Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de Ventoline 2 mg/5 ml, sirop que vous n’auriez dû :

Si vous prenez accidentellement une dose supérieure à la dose recommandée, vous pouvez présenter des effets indésirables tels que tachycardie, maux de tête, tremblements ou agitation (voir les effets indésirables éventuels).

Consultez votre médecin et emportez avec vous cette notice ou votre médicament afin que votre médecin sache de quel médicament il s'agit.

Si vous oubliez de prendre Ventoline 2 mg/5 ml, sirop :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Ventoline 2 mg/5 ml, sirop:

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lors d'un traitement avec le salbutamol, certaines personnes peuvent parfois (fréquence de survenue non connue) ressentir une douleur dans le thorax (sensation d'oppression) qui peut être due à des problèmes cardiaques tels qu’une angine de poitrine. Prévenez rapidement votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.

Peuvent également être observés :

Très fréquemment :

otremblements des extrémités (pieds et mains),

Fréquemment :

oaugmentations du rythme cardiaque,

opalpitations

omaux de tête.

ocrampes musculaires.

Peu fréquemment :

oirritations de la bouche ou de la gorge,

Rarement:

odiminution du taux de potassium dans le sang,

oanomalies du rythme cardiaque

obouffées de chaleur, rougeurs sur la peau,

Très rarement :

oagitation ou nervosité,

oréactions allergiques pouvant se manifester par une telles que sensation d’oppression danse la poitrine, des démangeaisons, un sifflement respiratoire, un gonflement des paupières, du visage et/ou des lèvres et éruption cutanée, une baisse de la tension artérielle pouvant aller jusqu’au malaise,

oaugmentation du taux d’acide lactique dans le sang (se manifestant par une respiration rapide, un essoufflement, même si vous ressentez une amélioration des sifflements respiratoires. sensation de froid, douleurs à l'estomac, nausées et vomissements). Dans ce cas, arrêtez le traitement par Ventoline sirop et contactez immédiatement votre médecin

Des augmentations de la quantité de sucre dans le sang ont également été rapportées, régressant à l'arrêt du traitement. La surveillance sanguine et urinaire doit être renforcée chez les sujets diabétiques.

Des troubles digestifs (nausées, vomissements) ont également été rapportés

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VENTOLINE 2 MG/5 ML, SIROP ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 30°C et à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Ventoline 2 mg/5 ml, sirop

La substance active est :

Sulfate de Salbutamol…………… …………………………........................................................ 48,0 mg

Quantité correspondante en salbutamol base……………….................................................... 40,0 mg

Les autres composants sont :

Saccharine sodique, acide citrique monohydraté, citrate de sodium dihydraté, hypromellose (4000), benzoate de sodium, chlorure de sodium, arôme orange (contient du propylène glycol et de l’alcool benzylique), eau purifiée.

Pour 100 ml de sirop.

Une cuillère-mesure de 2,5 ml de sirop contient 1 mg de salbutamol base.

Une cuillère-mesure de 5 ml de sirop contient 2 mg de salbutamol base.

Qu’est-ce que Ventoline 2 mg/5 ml, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une solution buvable. Flacon muni d’un bouchon de sécurité enfant, contenant 150 ml de solution buvable (soit 60 cuillères-mesure de 2,5 ml ou 30 cuillères-mesures de 5 ml).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

23, RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

23, RUE FRANCOIS JACOB